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米食品医薬品局（FDA）医薬品評価研究センター（CDER）が公表した「イノベーションを通して健康を前進させる：新薬承認2022」（Advancing Health Through Innovation: New Drug Therapy Approvals 2022）によると、2022年の承認薬は37剤で、2021年の50剤から減少した。

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中医協　ゾコーバ市場急拡大時の特例拡大再算定　診療・支払両側、推定値活用は「年間1000億超」基準に

2023/02/09

中医協薬価専門部会は２月８日、新型コロナ治療薬・ゾコーバ錠の市場が急拡大した場合の対応について、業界ヒアリングを踏まえて議論を行った。

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住友ファーマ・野村社長　国内の早期退職者募集「考えてない」糖尿病領域のプレゼンス活かした提携模索

2023/02/09

住友ファーマの野村博社長は２月８日、大阪で開いた記者会見で、厳しい業績が続く日本市場で早期退職者を募集するかについて、「今は考えていない」と明言した。

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協和キリン・宮本社長　グローバル製品への「開発投資が最優先」　腎、血液/がん、免疫に注力

2023/02/09

協和キリンの宮本昌志代表取締役社⻑は2月8日の2022年12⽉期決算説明会で、23年の重点課題として、開発パイプラインの充実に向けた戦略投資に注力することを強調した。

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帝人・内川社長　ヘルスケア事業の固定費50億円削減　希少疾患・難病領域の医薬品導入で収益性改善狙う

2023/02/09

帝人の内川哲茂社長は2月8日の記者会見で、予定した新中期経営計画の発表を急遽取りやめ、「帝人グループの収益性改善に向けた改革」を公表した。

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東邦HDと産総研　「ユニバーサルメディカルアクセス」の実現で共同研究　４月に連携ラボ設立を合意

2023/02/09

東邦ホールディングス（HD）は2月8日、国立研究開発法人産業技術総合研究所（産総研）とユニバーサルメディカルアクセスの実現に向けた共同研究を開始すると発表した。

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1 日本眼科医会・白根会長　保険適用外の近視進行抑制薬に「子どもの医療格差が生じる」　保険適用を
2 厚労省・水谷産情課長　創薬力強化で医薬品業界の構造改革を促す　新薬メーカーも「方向性の見定めを」
3 中等症から重症のUC治療薬・ベルスピティ錠など新薬10製品承認へ　薬事審第一部会が了承
4 骨太方針2025原案　歳出改革27年度まで継続　経済・物価動向は「自然増」　医薬品業界は構造改革を
5 Veeva アステラス製薬がVeeva Vault CRMをグローバル標準として採用　部門間のシームレス連携を支援

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1 東和薬品　24年度は2ケタ増収増益　需要増で販売数が生産数超過　25年度は新製剤棟本格稼働で供給増へ
2 医療貢献研究会で幕内ＭＲ（東和薬品）　医療貢献とは「地域社会で居場所のあるＭＲになるための活動」
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医療データの利活用促進で「特別法制定」を提言　国際共同研究やグローバル治験の利活用視野　日本総研

希少疾患　情報の少なさや社会からの理解など課題浮き彫りに　製薬協調査

モデルナ　新型コロナワクチン・スパイクバックスで一変申請　対象年齢を「６歳以上」に引下げ

富士製薬とエムスリー　月経困難症治療剤・FSN-013のＰ３　月経困難症スコアの変化量で統計学的有意差

米FDA CDER　22年の承認薬は37剤　希少疾患薬が全体の54％を占める　18年ピークに減少続く

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