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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
アッヴィ ヒュミラ単独展開へ エーザイとのコ・プロ契約を6月12日に満了 販売権も移管
2023/01/11
アッヴィは抗TNFα抗体・ヒュミラについて、エーザイとの共同プロモーション契約を6月12日に満了すると1月10日、発表した。
ニュース
アルフレッサ 再生医療等製品の安定供給で新会社「セルリソーシズ」を設立 国内での原料供給に貢献
2023/01/11
アルフレッサHDは1月10日、子会社のアルフレッサが再生医療等製品の安定供給を行う新会社「セルリソーシズ」を設立したと発表した。
ニュース
アステラス製薬 米SelectaからIgGプロテアーゼ「Xork」の独占的ライセンス契約締結
2023/01/11
アステラス製薬は1月10日、米Selecta Biosciences社が研究中の次世代免疫グロブリンG(IgG)プロテアーゼであるIdeXork(以下、「Xork」)について、独占的ライセンス及び開発に関する契約を締結したと発表した。
ニュース
科研製薬 原発性胆汁性胆管炎治療薬候補・セラデルパーの国内開発・販売権獲得 米シーマベイから
2023/01/11
科研製薬は1月10日、米シーマベイ社が欧米などで開発中のセラデルパー(一般名)について、日本における開発・商業化に関するライセンス契約を締結したと発表した。
ニュース
AZと小野薬品 フォシーガの電子添文を改訂 左室駆出率を問わず慢性心不全の治療に使用可
2023/01/11
アストラゼネカと小野薬品は1月10日、SGLT2阻害薬・フォシーガ錠5mg、同錠10mg(一般名:ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物)の電子化された添付文書(電子添文)を改訂し、既承認の慢性心不全の「効能又は効果に関連する注意」に記載の「左室駆出率」に係る記載を削除するなどしたと発表した。
ニュース
【FOCUS 新たな意思決定プロセスを伴う組織改革へ】ビジネス変革は営業組織の新たな形づくりから
2023/01/10
DAO(Decentralized Autonomous Organization)をご存じだろうか。分散型自律組織と呼ばれ、世界中の志を同じくする人々と協力して活動でき、メンバーが共同で所有・管理する組織のようなものとされる。
ニュース
エーザイ・内藤CEO レカネマブ迅速承認を報告「涙が一滴出た」 バリューベースの値付けを議論したい
2023/01/10
米国食品医薬品局(FDA)は1月6日(米国時間)、エーザイが申請したアルツハイマー病治療薬「Leqembi(一般名:レカネマブ)」を迅速承認した。
ニュース
エーザイとバイオジェン 米国FDAにレカネマブの「フル承認」に向け生物製剤承認一部変更申請を提出
2023/01/10
エーザイとバイオジェンは1月7日、米FDAが迅速承認したアルツハイマー病治療薬レカネマブについてフル承認に向けた生物製剤承認一部変更申請(sBLA)をFDAに提出したと発表した。
ニュース
GE専業大手年頭所感 安定供給は社会的責任、生産設備増強へ 健康寿命延伸やQOL向上の新事業に意欲
2023/01/10
ジェネリック(GE)の安定供給問題の解決に時間を要しているなか、GE専業大手2社の経営トップの年頭所感では、安定供給への決意とともに、生産設備増強に引き続き注力するとの内容が目立った。
ニュース
東薬工・宮本会長 「イノベーション創出、世界の医療・健康水準の向上に取り組む」 薬業4団体賀詞交歓会
2023/01/10
東京医薬品工業協会(東薬工)の宮本昌志会長(協和キリン代表取締役社長)は1月6日、薬業4団体の新年賀詞交換会で、「医薬品産業は知識・技術集約型産業であり、私共は未来に向かって、新薬の創出はもとより、新しい技術の融合により、イノベーションの創出、世界の医療や健康水準の向上に取り組む所存だ」と述べた。
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