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厚労省の「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」の７回目の会合が1月13日に開催された。この日は、ベンチャー支援等に関する有識者、関係企業等からのヒアリングを行った後にディスカッションを行った。本誌は「議論その１」では、有識者、関係企業からのヒアリングの内容について発言要旨を公開する。

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【有識者検討会　1月13日　議論その２　ベンチャー支援等に関するヒアリング後のディスカッション】

2023/01/16

厚労省の「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」の７回目の会合が1月13日に開催された。この日は、ベンチャー支援等に関する有識者、関係企業等からのヒアリングを行った後にディスカッションを行った。本誌は「議論その２」では、ヒアリング後のディスカッションの内容について発言要旨を公開する。

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第一三共　新型コロナに対する国産mRNAワクチン「DS-5670」を承認申請

2023/01/16

第一三共は１月13日、新型コロナに対するmRNAワクチン「DS-5670」（開発コード）について、18歳以上の追加免疫用として承認申請したと発表した。

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千寿製薬　ルセンティスBSで「糖尿病黄斑浮腫」の適応追加

2023/01/16

千寿製薬は１月13日、眼科用VEGF阻害薬・ラニビズマブBS硝子体内注射用キット10mg/mL「センジュ」について、糖尿病黄斑浮腫の適応が追加されたと発表した。

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アッヴィ　スキリージ点滴静注600mgを発売　活動期クローン病に対する治療薬

2023/01/16

アッヴィは１月13日、ヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体製剤・スキリージの新剤形となるスキリージ点滴静注600mgを発売した。

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ノボノルディスクの肥満症治療薬・ウゴービ皮下注など３製品審議へ　１月27日の薬食審・第一部会で

2023/01/16

厚生労働省は１月27日に薬食審・医薬品第一部会を開き、ノボノルディスクファーマの肥満症治療薬・ウゴービ皮下注（一般名：セマグルチド（遺伝子組換え））など３製品を審議する。

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1 厚労省・水谷産情課長　創薬力強化で医薬品業界の構造改革を促す　新薬メーカーも「方向性の見定めを」
2 日本眼科医会・白根会長　保険適用外の近視進行抑制薬に「子どもの医療格差が生じる」　保険適用を
3 東和薬品とCiRAら　iPS創薬でドラッグリポジショニング　家族性アルツハイマーで企業主導第2/3相開始
4 中等症から重症のUC治療薬・ベルスピティ錠など新薬10製品承認へ　薬事審第一部会が了承
5 メーカー公取協　飲食や食事の提供に関する運用基準見直し　上限額明記　社内研修会の慰労会は許容せず

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3 日医・松本会長　26年度診療報酬改定「いわゆる“真水”での対応が必要」　消費税の増収分活用を訴え

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有識者検討会　開発ラグは解消も依然残る“開発着手ラグ”　治験環境やランゲージ・バリアが背景に

【有識者検討会　1月13日　議論その１　ベンチャー支援等に関する有識者、関係企業からのヒアリング】

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