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【MixOnline】記事一覧２

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各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

サンド　抗真菌剤・ファンガードの全世界での販売権取得を完了　アステラス製薬から
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サンド　抗真菌剤・ファンガードの全世界での販売権取得を完了　アステラス製薬から

2023/08/31
サンドは８月28日、キャンディン系抗真菌剤「ファンガード」（一般名：ミカファンギンナトリウム、海外製品名：マイカミン）について、アステラス製薬から全世界における販売権取得を完了したと発表した。
武田薬品　光工場でドローンによる夜間の自動巡回を実用化　環境負荷少なく強化　火災の早期発見も
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武田薬品　光工場でドローンによる夜間の自動巡回を実用化　環境負荷少なく強化　火災の早期発見も

2023/08/30
武田薬品は８月29日、光工場（所在地：山口県光市）で夜間のドローンによる自動巡回を実用化したと発表した。
抗凝固薬・ダビガトラン　重大な副作用に「食道潰瘍、食道炎」　厚労省が添付文書改訂を指示
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抗凝固薬・ダビガトラン　重大な副作用に「食道潰瘍、食道炎」　厚労省が添付文書改訂を指示

2023/08/30
抗凝固薬・ダビガトラン（プラザキサ）の「重大な副作用」の項に、「食道潰瘍、食道炎」を追記するなど、５成分の添付文書が改訂された。
CAR-T製品の添付文書改訂　重要な基本的注意に「提供されない可能性、患者に事前に説明を」
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CAR-T製品の添付文書改訂　重要な基本的注意に「提供されない可能性、患者に事前に説明を」

2023/08/30
CAR-T細胞製品５製品は添付文書上の「重要な基本的注意」に、「製品が規格を満たさない等の理由により、本品が提供されない可能性があることについて、事前に患者に対して説明すること」を追記した。
武田薬品　卵巣がん領域初のADC日本での独占的開発・販売権を取得　米・ImmunoGen社から
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武田薬品　卵巣がん領域初のADC日本での独占的開発・販売権を取得　米・ImmunoGen社から

2023/08/30
武田薬品は８月29日、米・バイオ企業であるImmunoGen社のmirvetuximab soravtansine-gynx（MIRV）について、日本での独占的開発・販売に関するライセンスを取得したと発表した。
日医工　抗うつ薬・デュロキセチンカプセル20ｍｇ/30ｍｇの全ロットを自主回収（クラスⅡ）
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日医工　抗うつ薬・デュロキセチンカプセル20ｍｇ/30ｍｇの全ロットを自主回収（クラスⅡ）

2023/08/30
日医工は８月29日、抗うつ薬・デュロキセチンカプセル20ｍｇ/30ｍｇの全ロットを自主回収（クラスⅡ）を開始した。
サンド　ベバシズマブＢＳ点滴静注「日医工」の国内販売権許諾契約を解消　10月からは日医工が独占販売
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サンド　ベバシズマブＢＳ点滴静注「日医工」の国内販売権許諾契約を解消　10月からは日医工が独占販売

2023/08/29
サンドは8月28日、ベバシズマブＢＳ点滴静注「日医工」の国内販売権許諾契約を解消し、製造販売元の日医工に販売移管すると発表した。
GSKのRSウイルスワクチン「アレックスビー筋注用」など５製品承認へ　薬食審・第二部会
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GSKのRSウイルスワクチン「アレックスビー筋注用」など５製品承認へ　薬食審・第二部会

2023/08/29
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は８月28日、グラクソ・スミスクラインのRSウイルスワクチンであるアレックスビー筋注用（一般名：乾燥組換えRSウイルスワクチン（チャイニーズハムスター卵巣細胞由来））など５製品の承認可否を審議し、いずれも承認することを了承した。
ノバルティス　米バイオ企業のチヌーク社を最大35億米ドルで買収　腎臓領域のポートフォリオ強化へ
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ノバルティス　米バイオ企業のチヌーク社を最大35億米ドルで買収　腎臓領域のポートフォリオ強化へ

2023/08/29
スイス・ノバルティスは米・バイオ医薬品企業のチヌーク・セラピューティクス社の買収を完了したと発表した。
GSK　パキシルCR錠6.25mgを自主回収（クラスⅡ）
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GSK　パキシルCR錠6.25mgを自主回収（クラスⅡ）

2023/08/29
グラクソ・スミスクライン（GSK）は８月28日、「パキシルCR錠6.25mg」の自主回収（クラスⅡ）を開始した。
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