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【MixOnline】記事一覧２
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
アステラス製薬 筑波大と戦略的パートナーシップ 革新的な創薬研究や新規スタートアップ創出へ期待
2023/11/17
アステラス製薬は11月16日、筑波大学と戦略的パートナーシップに関する確認書を締結したと発表した。
ニュース
東和薬品 山形工場の生産能力増強に向けた建設工事が完了 国内３工場で年間175億錠体制に
2023/11/17
東和薬品は11月16日、山形工場の生産能力増強のための建設工事が完了したと発表した。
ニュース
Meiji Seikaの新型コロナワクチン審議へ 第一三共製ワクチンにXBB.1.5対応追加も 11月27日の部会で
2023/11/17
厚生労働省は11月27日開催予定の薬食審・医薬品第二部会で、Meiji Seika ファルマが申請中の新型コロナワクチンの承認の可否を審議する。
ニュース
アッヴィ JAK阻害薬・リンヴォック 小児アトピー性皮膚炎の用法・用量追加を一変申請
2023/11/17
アッヴィは11月15日、経口JAK阻害薬・リンヴォック（一般名：ウパダシチニブ）について、小児アトピー性皮膚炎に対する用法・用量追加を一変申請したと発表した。
ニュース
厚労省・城医薬局長 米バイオベンチャー誘致でドラッグ・ロス解消「まずは審査の誤解を解くところから」
2023/11/16
厚生労働省の城克文医薬局長は11月15日、「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」で、米国のバイオベンチャーに日本へ目を向けてもらうために、「審査体制のやりにくさに対する誤解をまず解くところからやらないとダメだ」との認識を示した。
ニュース
【創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会 11月15日開催 議事要旨】
2023/11/16
厚労省の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」が11月15日、有識者検討会の議論を踏まえた薬事監視の向上と、我が国の薬事制度に関する海外への情報発信をテーマに議論した。本誌は議論の模様を議事要旨として公開する。
ニュース
厚労省・薬事検討会 薬事監視強化へリスクに応じたGMP調査を推進 合同無通告立入検査を開始
2023/11/16
厚労省の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」は11月15日、リスクに応じたＧＭＰ調査を推進することを了承した。
ニュース
レカネマブ 介護費用削減は費用対効果の「特例的な扱い」検討 市場拡大に備え使用成績調査注視 中医協
2023/11/16
中医協総会は11月15日、アルツハイマー病治療薬・レカネマブ（製品名：レケンビ）について、薬価算定方法を了承した。
ニュース
【中医協薬価専門部会・費用対効果評価専門部会合同部会 11月15日 議事要旨 合同部会案とりまとめ】
2023/11/16
中医協薬価専門部会・費用対効果評価専門部会合同部会が11月15日開かれ、これまでの合同部会での議論を踏まえた事務局案が厚労省から示された。その後、各側から事務局案に対するコメントや質問が出された。本誌は議論された内容を議事要旨として公開する。
ニュース
中医協総会 肥満症治療薬・ウゴービ収載で厚労省に対応求める ダイエット目的の使用で供給不安を懸念
2023/11/16
中医協総会は11月16日、肥満症治療薬・ウゴービについて薬価収載は了承したものの、診療・支払各側からダイエット目的での不適切な使用に対する懸念が相次いだ。
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