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【MixOnline】記事一覧２
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
ベルシステム24 DCT普及見据えて「治験ポータルサイト」を開設 被験者のリクルーティング活動を支援
2023/07/11
ベルシステム24は7月7日、DCT（分散型臨床試験）の普及を見据え、製薬企業の被験者のリクルーティング活動の支援を目的とした治験ポータルサイトを新たに開設すると発表した。
ニュース
ジャカビの造血幹細胞移植後のGVHDの効能追加など２製品を審議へ ７月24日の薬食審・第一部会で
2023/07/11
厚生労働省は７月24日に薬食審・医薬品第一部会を開き、JAK阻害薬・ジャカビ錠への造血幹細胞移植後の移植片対宿主病の適応追加など２製品の承認可否を審議する。
ニュース
塩野義製薬 特別早期退職プログラムを実施 対象者は50歳以上で勤続年数5年以上 募集人員は約200人
2023/07/10
塩野義製薬は7月10日、50歳以上で勤続年数5年以上の社員を対象とした「特別早期退職プログラム」を実施すると発表した。
ニュース
エーザイ内藤CEO「万感、胸に迫るものがある」 アルツハイマー病治療薬・レカネマブが米国で正式承認
2023/07/10
アルツハイマー病治療薬・レカネマブ（米国製品名：LEQEMBI）が米国で正式承認されたことを受け、エーザイの内藤晴夫CEOは７月７日会見し、「万感、胸に迫るものがある」と第一声を発した。
ニュース
東洋紡 FDAから大津医薬工場の品質管理手順等に関するWarning Letter 解除を受領
2023/07/10
東洋紡は7月７日、米国FDAから受領した大津医薬工場の医薬製品製造工程の品質管理手順等に関するWarning Letterが解除されたと発表した。
ニュース
沢井製薬 テプレノンカプセル50mg「サワイ」を自主回収（クラスⅡ） 長期安定性モニタリング適合せず
2023/07/10
沢井製薬は7月7日、胃炎・胃潰瘍治療剤・テプレノンカプセル50mg「サワイ」について自主回収（クラスⅡ）すると公表した。
ニュース
モデルナ 新型コロナのオミクロン株XBB.1.5対応の追加免疫用１価ワクチンを申請
2023/07/10
モデルナ・ジャパンは７月７日、新型コロナワクチン・スパイクバックスについて、12歳以上を対象にオミクロン株XBB.1.5に対応した追加免疫用１価ワクチンを一変申請したと発表した。
ニュース
ファイザー 新型コロナのオミクロン株XBB.1.5対応１価ワクチンを申請 生後６カ月以上の全年齢対象
2023/07/10
ファイザーとビオンテックは７月７日、新型コロナワクチン・コミナティについて、オミクロン株XBB.1.5系統に対応した１価ワクチンを一変申請したと発表した。
ニュース
臨床現場で医薬品情報を思い出せずに「困った」 医師の８割近くが経験 HOKUTO調査
2023/07/07
製薬企業から医薬品の情報提供を受けた後、詳細を思い出せずに臨床現場で困った経験がある医師が８割近くに上ることがわかった。
ニュース
岡山大学病院 眼科外来で患者23人分の検査費用を誤徴収 患者・家族への返金手続きを報告
2023/07/07
岡山大学病院は7月６日、眼科外来で患者23人の自費診療で行った検査費用を誤徴収していたことが判明したと発表した。
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