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【MixOnline】記事一覧２
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
帝人ファーマ 骨粗鬆症治療薬・オスタバロ皮下注を発売 専用電動式注入器を使用
2023/01/31
帝人ファーマは１月30日、骨粗鬆症治療薬・オスタバロ皮下注カートリッジ1.5mg（一般名：アバロパラチド酢酸塩）を発売した。
ニュース
エーザイとバイオジェン 早期アルツハイマー病治療薬候補・レカネマブを厚労省が優先審査品目に指定
2023/01/31
エーザイとバイオジェンは1月30日、早期アルツハイマー病治療薬候補・レカネマブについて厚労省から優先審査品目に指定されたと発表した。
ニュース
安定期の白斑治療に用いる自己表皮由来細胞シートの承認可否審議へ ２月13日の薬食審・再生医療等部会で
2023/01/31
厚生労働省は２月13日に薬食審再生医療等製品・生物由来技術部会を開き、２製品の承認の可否を審議する。
ニュース
紀平評価第一課長 ポスト2025に向け「薬剤師・薬局は提供する価値を自ら提案を」 ”地域、住民”を主語に
2023/01/30
内閣府食品安全委員会の紀平哲也評価第一課長（前薬剤管理官）は１月28日、医薬品包装学公開セミナー、熊本大学薬学部卒後教育研修会で講演し、「受け身ではなく、地域包括ケアシステムのなかで薬剤師がどんな価値を提供するのか、自分たちから提案するような形を考えなければいけない」と述べた。
ニュース
経口中絶薬・メフィーゴ 薬食審薬事分科会で再度審議、パブコメ実施後の３月にも 医薬品部会は通過
2023/01/30
厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は１月27日、国内初の経口投与の人工妊娠中絶薬・メフィーゴパック（一般名：ミフェプリストン/ミソプロストール、申請者：ラインファーマ）を承認することを了承した。
ニュース
肥満症薬・ウゴービなど３製品承認へ プレセデックスの新規小児適応も 薬食審・第一部会で了承
2023/01/30
厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は１月27日、ノボ ノルディスク ファーマの肥満症治療薬・ウゴービ皮下注（一般名：セマグルチド（遺伝子組換え））など４製品の承認可否を審議し、いずれも承認することを了承した。
ニュース
東芝・DeNAライフサイエンス ヘルスデータ活用で事業化検討 創薬プロセス支援や上市後分析を視野
2023/01/30
東芝とDeNAライフサイエンスは1月26日、ヘルスデータを活用したサービス提供についての検討を開始した。
ニュース
武田薬品 多発性硬化症治療薬・コパキソン、武田テバに４月に譲渡 製造販売承認も承継へ
2023/01/30
武田薬品と武田テバファーマは１月27日、多発性硬化症治療薬・コパキソン皮下注20mgシリンジ（一般名：グラチラマー酢酸塩）について、武田薬品から武田テバへの資産譲渡及び製造販売承認の承継に関する基本契約を締結したと発表した。
ニュース
長期収載品の薬価めぐり「患者の自己負担のあり方」が論点に浮上 選定療養も視野 有識者検討会
2023/01/27
厚生労働省は１月26日、「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」に先発メーカーの“長期収載品に依存するビジネスモデルからの脱却”を論点にあげた。
ニュース
有識者検討会 バイオシミラー促進でCMO/CDMO含めた「産業育成」を 患者負担の指摘も
2023/01/27
厚生労働省の「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」は１月26日、バイオシミラーの利用促進に向けて議論を行った。
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