ホーム>コンテンツ詳細>ニュース
【MixOnline】記事一覧２

ニュース

ニュース

各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。

オプジーボとヤーボイ　「重大な副作用」に髄膜炎を追加　添付文書を改訂
ニュース

オプジーボとヤーボイ　「重大な副作用」に髄膜炎を追加　添付文書を改訂

2023/06/14
厚生労働省医薬・生活衛生局は６月13日、がん免疫療法薬のオプジーボとヤーボイについて、「重大な副作用」に「髄膜炎」を追加する添付文書改訂を指示した。
MSD　キイトルーダ、胆道がんに対する化学療法との併用療法を一変申請
ニュース

MSD　キイトルーダ、胆道がんに対する化学療法との併用療法を一変申請

2023/06/14
MSDは６月13日、がん免疫療法薬の抗PD-1抗体・キイトルーダについて、進行又は切除不能な胆道がんに対する化学療法との併用療法を一変申請したと発表した。
アルジェニクス　ウィフガートで一次性免疫性血小板減少症の適応追加を一変申請　世界に先駆けて
ニュース

アルジェニクス　ウィフガートで一次性免疫性血小板減少症の適応追加を一変申請　世界に先駆けて

2023/06/14
アルジェニクスジャパンは６月13日、抗胎児性Fc受容体（FcRn）抗体フラグメント製剤・ウィフガート点滴静注400mg（一般名：エフガルチギモドアルファ（遺伝子組換え））について、一次性免疫性血小板減少症の適応追加を一変申請したと発表した。
経口新型コロナ治療薬市場　ゾコーバの処方シェア56％に　国購入品と一般流通品の合計で
ニュース

経口新型コロナ治療薬市場　ゾコーバの処方シェア56％に　国購入品と一般流通品の合計で

2023/06/13
経口新型コロナ治療薬市場でゾコーバの処方シェアが右肩上がりに伸び続け、直近の５月最終週で56.0％となったことがわかった。
アステラス製薬　米国の過活動膀胱治療薬・ミラベグロン、徐放性製剤に係る特許無効　CAFCに上訴へ
ニュース

アステラス製薬　米国の過活動膀胱治療薬・ミラベグロン、徐放性製剤に係る特許無効　CAFCに上訴へ

2023/06/13
アステラス製薬は６月12日、米国で販売している過活動膀胱治療薬・Myrbetriq（一般名：ミラベグロン）の徐放性製剤に係る製剤特許について、米国デラウェア州連邦地方裁判所が特許無効の判決を出したと発表した。
日本イーライリリーと田辺三菱製薬　マンジャロの高用量４規格も発売　フルラインナップに
ニュース

日本イーライリリーと田辺三菱製薬　マンジャロの高用量４規格も発売　フルラインナップに

2023/06/13
日本イーライリリーと田辺三菱製薬は６月12日、２型糖尿病治療薬の持続性GIP/GLP-1受容体作動薬・マンジャロ皮下注（一般名：チルゼパチド）の高用量４規格を発売した。
英NICEガイダンス案　米ファイザー社の片頭痛予防薬Vyduraを推奨
ニュース

英NICEガイダンス案　米ファイザー社の片頭痛予防薬Vyduraを推奨

2023/06/13
英国立医療技術評価機構（NICE）は5月31日、米ファイザー社のCGRP（カルシトニン遺伝子関連ペプチド）受容体拮抗薬Vydura（リメゲパント）について、反復性片頭痛の予防の適応で国民保健サービス（NHS）における通常使用を推奨する最終ガイダンス案を発表した。
薬価研・石牟禮新委員長　次期薬価制度改革へ「革新薬へのアクセスと安定供給確保」実現に注力
ニュース

薬価研・石牟禮新委員長　次期薬価制度改革へ「革新薬へのアクセスと安定供給確保」実現に注力

2023/06/12
日本製薬団体連合会保険薬価研究委員会の新委員長に就任した石牟禮武志氏（塩義製薬渉外部長）は６月９日、会見に臨み、次期薬価制度改革に向けて、「革新的な医薬品へのアクセスと、医薬品の安定供給が確保される薬価制度の実現」に注力する姿勢を強調した。
23年度薬価改定影響率　GE薬協加盟社で6.6％も企業間で開き　プラス6.0％の企業も　薬価研研究報告
ニュース

23年度薬価改定影響率　GE薬協加盟社で6.6％も企業間で開き　プラス6.0％の企業も　薬価研研究報告

2023/06/12
2023年度薬価改定の影響率（中央値）は、日本ジェネリック製薬協（GE薬協）会加盟社▲6.6％、保険薬価研究委員会（薬価研）運営委員会社▲3.5％、PhRMA・EFPIA会員各社▲0.5％だった。
米FDA諮問委　アルツハイマー病治療薬・レカネマブの臨床上のベネフィットを全会一致で支持　正式承認へ道筋
ニュース

米FDA諮問委　アルツハイマー病治療薬・レカネマブの臨床上のベネフィットを全会一致で支持　正式承認へ道筋

2023/06/12
米 FDAの末梢・中枢神経系薬物諮問委員会は６月９日、アルツハイマー病治療薬・LEQEMBI（一般名：レカネマブ）の臨床上のベネフィットについて全会一致で支持した。
バナー

広告

バナー（バーター枠）

広告

【MixOnline】アクセスランキングバナー
記事評価ランキングバナー
【MixOnline】ダウンロードランキングバナー