沢井製薬の中手利臣・新代表取締役社長は５月８日、本誌取材に応じ、「信頼性保証の体制を社内カルチャーとして定着させていきたい」と抱負を語った。中手氏は４月１日付で社長に就任。信頼性保証本部長として、品質イベント管理システムや品質マネジメントレビューなど品質確保に向けたシステム化に尽力した経験を活かし、トップ自ら、品質確保にコミットする姿勢を鮮明にした。同社は生産能力増強に取り組んでおり、「信頼される医薬品を安定的にお届けすることで選んでいただける会社になる」と決意を示し、品質が確保された医薬品を安定供給することで、企業価値向上に努める姿勢を鮮明にした。

◎「いま、我々が一番にやらなければいけないのは、安定供給」

「いま、我々が一番にやらなければいけないのは、安定供給だ」－。中手社長はこう力を込めた。生産能力の増強をめぐっては、生産に造詣が深い木村元彦前社長が「手が打てるところに種をまき、生産能力の増強を進めてきた」と中手社長。「まだ進行中で完成したわけではないので、しっかりやっていく」と力を込めた。そのうえで、生産能力を支える人材育成の重要性を強調。「モノづくりを支えていく人材を育てるベースとして、信頼性保証の体制を社内カルチャーとして定着させる形にするということをまず目指したい」と意気込む。

◎トップ自らが品質にコミットで「品質保証ができている前提で安定供給」

同社は2023年12月に医薬品医療機器等法（薬機法）違反で行政処分を受けた。中手社長は当時、信頼性保証本部長として執行責任を持ち、MESやLIMSなどの「品質イベント管理システム」を導入するなど精力的に取り組んできた。情報をデジタル化し、製造所からの品質イベント情報を入手する時間は10分の１程度に短縮することを可能にした。今後も、「システムを活用して情報連携を円滑にし、人手を介さない仕組みとするほか、一度起きたことはナレッジとして次の展開に生かせるよう、データを活用できる仕組みを作ることで再発を抑制するなどの取組みを進めることで、効率性も上げていきたい」と話す。

ICH Q10に盛り込まれた「品質マネジメントレビュー」の仕組みも大きく見直した。生産や研究開発などの適切性や妥当性などを半年に一度評価。適切な人員配置や予算など、必要な部分については改善を図っている。社長に加え、会長にも報告する仕組みとすることで、「沢井製薬全体で品質マネジメントを見ていく。トップも含めて各部門の抱えている課題感、リスクも共有するし、改善に向けて何が必要かということも議論もしている」と話す。中手社長は、「この仕組みを今後もしっかり継続して運用していくというのは導入した私の強い想いでもある」と表明。「私も自らコミットして、リードしていきたい」と話し、品質にコミットする姿勢を強調した。導入した仕組みが動き、「品質保証ができている前提で安定供給ができている状態」の重要性を強調。回収件数も「ゼロに近づけていきたい」と意気込んだ。

◎「真心を進化の力に」　挑戦と考動が成長の原動力に

中手社長は企業理念を踏まえ、今年度の方針として、「真心を進化の力に」を掲げた。

中手社長は、「真心」には倫理観や法令遵守の意味が含まれるとしたうえで、「医薬品はともすればモノを作っている感覚になるが、我々が作っている医薬品の先には患者さんがいるという自覚と責任を持たないといけないと強く思っている。そういった想いも込めて、確かな品質の医薬品を、生産能力の増強を通じて安定供給できれば、企業は成長する。これを愚直にやっていこうと考えている」と話した。また、「働いている一人ひとりが働きがいとやりがいを持てる環境になることが真心につながる」と強調。「遠慮なく声をあげる透明な組織風土」の重要性を強調した。

“挑戦”と“考動（こうどう）”の重要性を強調しているという。考動とは、「誰かから言われて行動するのではなくて、自ら考えて行動しましょう」ということを意味するという。実際に考えたことを行動につなげることで、「一人ひとりが何かを達成することで、成長し、豊かなキャリアを身に付けてほしい。うまく好循環の方につなげていくことで、職場も活気が出てくる。沢井の競争力につなげていきたい。みんなで会社を成長させましょうということを皆さんにメッセージとしてお伝えしている」と述べた。