【MixOnline】記事一覧2
小林化工 業務再開の見通し立たず 法令遵守を確実に実行する組織体制が未整備 トップ交代待ち

小林化工 業務再開の見通し立たず 法令遵守を確実に実行する組織体制が未整備 トップ交代待ち

2021/04/13
過去最長116日の業務停止命令処分中の小林化工は、4月10日で第2種医薬品製造販売業の許可にかかわる製造販売業と清間工場に科された60日間の業務停止処分を完了した。
ノボ日本法人のベック社長 肥満症、CKD、CVD、NASHなど「深刻な慢性疾患」の克服に注力

ノボ日本法人のベック社長 肥満症、CKD、CVD、NASHなど「深刻な慢性疾患」の克服に注力

2021/04/13
ノボ ノルディスク ファーマのオーレ ムルスコウ ベック社長は4月12日に開いた年次記者会見で、2025年に向けて肥満症、慢性腎臓病(CKD)、心血管疾患(CVD)、非アルコール性脂肪肝炎(NASH)といった「深刻な慢性疾患領域」におけるプレゼンスを確立すると表明した。
トーアエイヨー 共和クリティケアに製造委託したニトログリセリン注射液を自主回収(クラスⅡ)

トーアエイヨー 共和クリティケアに製造委託したニトログリセリン注射液を自主回収(クラスⅡ)

2021/04/12
トーアエイヨーは4月12日、共和クリティケアが製造した同社のニトログリセリン注射液について、環境モニタリング試験に不備があり、適切に実施されていなかったことが判明したため、自主回収(クラスⅡ)すると関係者に通知した。
小林化工 メサラジン錠250mg「AKP」など4製品21ロットを自主回収(クラスⅡ) 承認規格適合せず

小林化工 メサラジン錠250mg「AKP」など4製品21ロットを自主回収(クラスⅡ) 承認規格適合せず

2021/04/12
小林化工は4月12日、メサラジン錠250mg「AKP」など4製品21ロットで承認規格に適合しない結果が得られたとして自主回収(クラスⅡ)すると発表した。
富士製薬、あすか製薬 小林化工に製造委託しているメサラジンの当該ロットを自主回収(クラスⅡ)

富士製薬、あすか製薬 小林化工に製造委託しているメサラジンの当該ロットを自主回収(クラスⅡ)

2021/04/12
小林化工にメサラジン錠500mg「F」(有効成分:日局 メサラジン)を製造委託している富士製薬は4月12日、当該製品を自主回収(クラスⅡ)すると発表した。
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