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厚労省　新薬等21製品を承認　加齢黄斑変性治療薬バビースモ、２型糖尿病合併CKD治療薬ケレンディアなど
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厚労省　新薬等21製品を承認　加齢黄斑変性治療薬バビースモ、２型糖尿病合併CKD治療薬ケレンディアなど

2022/03/29
厚生労働省は３月28日、新医薬品など21製品を承認した。
大日本住友製薬　メトグルコの不妊治療に係る適応追加を公知申請
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大日本住友製薬　メトグルコの不妊治療に係る適応追加を公知申請

2022/03/29
大日本住友製薬は３月28日、ビグアナイド系経口血糖降下薬・メトグルコ錠200mg、同500mg（一般名：メトホルミン塩酸塩）について、不妊治療に係る適応追加を公知申請したと発表した。
BMS　CAR-T療法・ブレヤンジ　再発・難治性大細胞型B細胞リンパ腫の二次治療を一変申請
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BMS　CAR-T療法・ブレヤンジ　再発・難治性大細胞型B細胞リンパ腫の二次治療を一変申請

2022/03/29
ブリストル マイヤーズ スクイブ（BMS）は３月25日、CAR-T細胞療法・ブレヤンジ静注（一般名：リソカブタゲン マラルユーセル）について、再発・難治性の大細胞型B細胞リンパ腫の二次治療に係る効能追加を一変申請したと発表した。
アキュリスファーマ　てんかん発作への経鼻投与スプレー製剤の開発・上市等で総額28億円を資金調達
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アキュリスファーマ　てんかん発作への経鼻投与スプレー製剤の開発・上市等で総額28億円を資金調達

2022/03/29
アキュリスファーマ（綱場一成代表取締役社長兼CEO）は3月28日、総額28億円の資金調達（シリーズＢ）を実施したと発表した。
三井物産　米TriNetX社とグローバル医療データサービス事業で協業契約締結　治験効率化やデータ分析等
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三井物産　米TriNetX社とグローバル医療データサービス事業で協業契約締結　治験効率化やデータ分析等

2022/03/29
三井物産は3月28日、米・TriNetX,LLC社（本社・マサチューセッツ州）と匿名化した電子カルテ情報を活用したグローバル医療データサービス事業で協業契約を締結したと発表した。
大鵬薬品　アレルギー性疾患治療剤アイピーディカプセル50を自主回収（クラスⅡ）
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大鵬薬品　アレルギー性疾患治療剤アイピーディカプセル50を自主回収（クラスⅡ）

2022/03/29
大鵬薬品は3月28日、アレルギー性疾患治療剤アイピーディカプセル50について自主回収（クラスⅡ）すると公表した。
日医・中川会長　リフィル処方導入で「医師の説明責任は増す」　医師と患者の信頼関係構築で
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日医・中川会長　リフィル処方導入で「医師の説明責任は増す」　医師と患者の信頼関係構築で

2022/03/28
日本医師会の中川俊男会長は３月27日に開かれた臨時代議員会で、22年度診療報酬改定で導入されたリフィル処方箋について、「患者さんからリフィル処方を希望されることもあるかもしれないが、日本医師会は、定期的な医学管理の重要性をしっかりと国民にご理解いただくように努める」と述べた。
日医・宮川常任理事　医薬品の安定供給「患者の生命にかかわる安全保障として業界全体が取り組むべき」
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日医・宮川常任理事　医薬品の安定供給「患者の生命にかかわる安全保障として業界全体が取り組むべき」

2022/03/28
日本医師会の宮川政昭常任理事は３月27日の臨時代議員会で、後発品を中心とした医薬品の安定供給について、「後発品をはじめとした供給不足は製造の不備のあった企業に限られた問題ではない。患者の生命、健康にかかわる安全保障の問題として医薬品業界すべてが取り組むべき問題と考えている」と述べた。
厚労省・中井医薬安全対策課長　ＭＲは市販後の情報収集で“育薬”に貢献　アンメット時代で役割変わる！
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厚労省・中井医薬安全対策課長　ＭＲは市販後の情報収集で“育薬”に貢献　アンメット時代で役割変わる！

2022/03/28
厚労省医薬・生活衛生局の中井清人医薬安全対策課長は3月25日、ヘルスケア産業プラットフォーム主催のWebセミナーで講演し、条件付早期承認や特例承認など薬事承認制度が変わる中で、「ＭＲは市販後の情報収集の役割に期待したい。一つの見解として、“育薬”に貢献を賜りたい」とエールを送った。
製薬協・田中常務理事　ＭＲに安全性重視の「適正使用推進説明会」実施求む　会社動かしてこそ舵切れる
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製薬協・田中常務理事　ＭＲに安全性重視の「適正使用推進説明会」実施求む　会社動かしてこそ舵切れる

2022/03/28
製薬協の田中徳雄常務理事は3月25日のヘルスケア産業プラットフォーム主催のセミナーで講演し、安全性を重視した「適正使用推進説明会」の実施を改めてＭＲに求めた。
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