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持田製薬　新規高純度EPA製剤「MND-2119」を承認申請　１日１回投与
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持田製薬　新規高純度EPA製剤「MND-2119」を承認申請　１日１回投与

2021/06/23
持田製薬は６月22日、新規高純度EPA製剤「MND-2119」（開発コード、一般名：イコサペント酸エチル）を承認申請したと発表した。
MSD　経口新型コロナ薬molnupiravirの国際共同第３相試験　日本は６月23日から被験者登録開始
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MSD　経口新型コロナ薬molnupiravirの国際共同第３相試験　日本は６月23日から被験者登録開始

2021/06/22
米メルクが現在実施している経口投与できる軽症から中等症の新型コロナウイルス感染症治療薬molnupiravir（一般名、開発コード：MK-4482）の国際共同第３相試験について、日本での被験者登録が６月23日から開始される予定だ。
陽進堂　デュロキセチン塩酸塩など7成分19品目を出荷調整　想定上回る注文で新規先などに対応できず
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陽進堂　デュロキセチン塩酸塩など7成分19品目を出荷調整　想定上回る注文で新規先などに対応できず

2021/06/22
陽進堂は6月21日、うつ・疼痛治療薬サインバルタ（一般名：デュロキセチン塩酸塩）の後発品など7成分19品目について出荷調整すると医療関係者に情報提供を開始した。
日医工　エルデカルシトールカプセル0.5µg／0.75µg「日医工」の一部包装規格の供給を一時停止
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日医工　エルデカルシトールカプセル0.5µg／0.75µg「日医工」の一部包装規格の供給を一時停止

2021/06/22
日医工は6月21日、エルデカルシトールカプセル0.5µg／0.75µg「日医工」について、一部包装規格の供給を一時停止すると医療関係者に情報提供を開始した
厚労省　添付文書改訂を指示　オプジーボの「重大な副作用」に「発熱性好中球減少症」を追記
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厚労省　添付文書改訂を指示　オプジーボの「重大な副作用」に「発熱性好中球減少症」を追記

2021/06/22
厚生労働省医薬・生活衛生局は６月21日、重大な副作用などが判明した医療用医薬品の添付文書を改訂するよう、日本製薬団体連合会に医薬安全対策課長通知で指示した。
PhRMA　AMR対策のPASTEUR法提案を歓迎
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PhRMA　AMR対策のPASTEUR法提案を歓迎

2021/06/22
米国研究製薬工業協会（PhRMA）は6月16日、第117回米連邦議会でAMR（薬剤耐性）対策を目的としたPASTEUR Actが再提出されたことを受け、これを歓迎するAndrew Powaleny上級広報部長の声明を発表した。
楽天メディカル　島津製作所と医療機器の共同開発・製品化契約を締結
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楽天メディカル　島津製作所と医療機器の共同開発・製品化契約を締結

2021/06/22
楽天メディカル（本社・米国カリフォルニア州サンマテオ）は6月18日、島津製作所とイルミノックスプラットフォームに関わる医療機器の共同開発・製品化契約を締結したことを発表した。
政府　新成長戦略実行計画を決定　製薬産業のイノベーション環境推進　薬価、後発品、流通で方針明示
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政府　新成長戦略実行計画を決定　製薬産業のイノベーション環境推進　薬価、後発品、流通で方針明示

2021/06/21
政府は6月18日の臨時閣議で、新成長戦略実行計画を決定した。「医薬品産業の成長戦略」を重点戦略に明記した。
政府　骨太方針2021を決定　22年度以降も歳出改革継続　医療費等の自然増圧縮は例年通り　次期改定へ
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政府　骨太方針2021を決定　22年度以降も歳出改革継続　医療費等の自然増圧縮は例年通り　次期改定へ

2021/06/21
政府の規制改革実施計画　「薬剤配送」一気通貫のオンライン医療実現へ　薬剤師の判断で初回実施も可能
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政府の規制改革実施計画　「薬剤配送」一気通貫のオンライン医療実現へ　薬剤師の判断で初回実施も可能

2021/06/21
政府は6月18日の臨時閣議で、「規制改革実施計画」を決定した。
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