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米食品医薬品局（FDA）は5月26日、英グラクソ・スミスクライン（GSK）および米Vir Biotechnology Inc社の抗体医薬ソトロビマブ（一般名）について、12歳以上の小児および成人（少なくとも体重40kg=約88ポンド以上）における入院もしくは死亡を含むCOVID-19（新型コロナウイルス感染症）重症への進展のリスクが高い軽度から中等度のCOVID-19治療薬として緊急使用許可（EUA）を発行した。

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薬食審・第二部会　新薬５製品を審議、承認了承　エーザイの抗がん剤タズベリク錠など

2021/05/28

厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は５月28日、新薬５製品の承認可否を審議し、いずれも承認することを了承した。

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小林化工　承認申請時の不適切行為発覚問題で「業務改善計画」を厚労省に提出　研開本部の責任者交代

2021/05/28

小林化工は5月28日、承認申請に関する不適切行為が発覚し、厚労省が4月28日付で当該12品目の製造販売承認を取り消す行政処分を下した問題で、同社の是正措置および再発防止策を明記した「業務改善計画」を同省に提出した。

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米FDA　 COVID-19治療薬ソトロビマブにEUA発行　GSKと米Vir Biotechnology Inc社の共同開発

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