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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
各社の企業動向、製品戦略、制度改正、海外行政動向などのニュースをミクスならではの視点でお届けします。
ニュース
ノバルティス 非小細胞肺がん治療薬ジカディアで錠剤の承認取得
2019/09/03
ノバルティスファーマは9月2日、ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん治療薬ジカディアの新剤形となるジカディア錠150mg(一般名:セリチニブ)の承認を取得したと発表した。
ニュース
Meiji Seika 消化管運動機能改善薬ガスモチンのGE、販売権をMeファルマに移管
2019/09/03
Meiji Seikaファルマ100%子会社のMeファルマは9月2日、Meiji Seikaが製造販売している消化管運動機能改善薬ガスモチンの後発医薬品(GE)であるモサプリドクエン酸塩錠2.5mg、同5mg「明治」の1成分2品目について、販売権をMeファルマに移管すると発表した。
ニュース
【速報】帝人ファーマ 10月に医薬品と在宅医療の営業組織を統合 未病・疾病・介護全体のソリューション提供実現へ
2019/09/02
帝人ファーマは9月2日、自社MRを含む医薬品営業部門を同社100%出資会社である帝人在宅医療の営業部門と10月1日付で統合すると発表した。
ニュース
厚労省・堀尾法務指導官 企業はMR活動の合理性で説明責任を 販売情報提供活動GLを解説
2019/09/02
厚労省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課の堀尾貴将法務指導官は8月31日、東京都内で開催した「2019年度教育研修責任者会議」(MR認定センター主催)で講演し、4月に施行した販売情報提供活動ガイドライン(GL)策定の背景について解説した。
ニュース
MR認定センター 適正使用を推進するMR活動の理論武装に意欲 「MRバッジ着用義務化」も
2019/09/02
MR認定センターの近澤洋平事務局長は8月31日に東京都内で開催した「2019年度教育研修責任者会議」で講演し、「MRは医薬品の適正使用推進に必要だという理論武装しなければならない。これこそが我々に課せられたに義務だ」と述べ、センターの事業構造改革とMR認定制度の抜本改革に取り組む決意を表明した。
ニュース
日医工 医療費適正化で連携協定、千葉県松戸市と GE使用促進など支援
2019/09/02
日医工は8月30日、千葉県松戸市と医療費適正化などに関する包括的連携協定を締結したと発表した。
ニュース
中外 抗体薬物複合体カドサイラ HER2陽性早期乳がん術後薬物療法の適応追加を申請
2019/09/02
中外製薬は8月30日、抗HER2抗体薬物複合体のカドサイラ(一般名:トラスツズマブ エムタンシン)について、HER2陽性早期乳がんにおける術後薬物療法の適応追加を日本で申請したと発表した。
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薬食審・第一部会 初の経口腎性貧血薬など7製品の承認了承 がん悪液質用薬は継続審議
2019/08/30
厚生労働省の薬食審医薬品第一部会は8月29日、新薬8製品の承認の可否を審議し、初のがん悪液質の治療薬エドルミズ錠(一般名:アナモレリン、小野薬品)を除く7製品を承認することを了承した。
ニュース
久光 疼痛薬フェントステープ0.5mgで一変申請 オピオイド未使用のがん性疼痛に適応拡大
2019/08/30
久光製薬と協和キリンは8月29日、経皮吸収型持続性疼痛治療薬フェントステープ0.5mg(一般名:フェンタニルクエン酸塩)のがん性疼痛適応について、オピオイド鎮痛剤未使用患者にも使えるようにする承認事項一部変更承認申請を久光が行ったと発表した。
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アルフレッサHD 10月に「スペシャリティ事業推進部」を新設 流通スキームの更なる強化へ
2019/08/30
アルフレッサホールディングス(HD)は8月29日、子会社であるアルフレッサの社長直轄下に「スペシャリティ事業推進部」を10月1日付で新設すると発表した。
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