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【MixOnline】記事一覧２
米FDA　4剤目のバイオシミラー　TNF-α阻害剤Amjevitaを承認
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米FDA　4剤目のバイオシミラー　TNF-α阻害剤Amjevitaを承認

2016/10/04
米食品医薬品局（FDA）は9月23日、米国で4剤目となるバイオシミラー（バイオ後続品：BS）である米Amgen Inc社のTNFα阻害薬Amjevita(adalimumab-atto)を承認した。
医療用薬４製品　新効能・用法など追加承認　インスリンのトレシーバが注射タイミング調整可能に
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医療用薬４製品　新効能・用法など追加承認　インスリンのトレシーバが注射タイミング調整可能に

2016/10/03
医療用医薬品４製品が９月28日、新たな効能や用法・用量を追加する承認を取得した。
ヤンセン、持田　疼痛治療薬トラムセット　共同販売から共同販促に変更　17年１月に
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ヤンセン、持田　疼痛治療薬トラムセット　共同販売から共同販促に変更　17年１月に

2016/10/03
ヤンセンファーマと持田製薬は９月30日、慢性疼痛/抜歯後疼痛治療薬トラムセット配合錠（一般名：トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン）について、これまでの共同販売の枠組みから共同販促に変更すると発表した。
バイタルケーエスケーHDとデータホライゾン　データヘルス事業で業務提携　保険者と医療者橋渡し
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バイタルケーエスケーHDとデータホライゾン　データヘルス事業で業務提携　保険者と医療者橋渡し

2016/10/03
医薬品などの卸売事業を行うバイタルケーエスケー・ホールディングスは９月28日、レセプト情報や健診情報などの分析に基づき、指導が必要な被保険者を抽出することなどを行う保険者向けデータヘルス事業を手掛けるデータホライゾン（広島市）と業務提携契約を締結したと発表した。
米ファイザー社　分社計画の撤回を発表
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米ファイザー社　分社計画の撤回を発表

2016/10/03
米ファイザー社は9月26日、新薬事業部門であるInnovative Healthとジェネリック/エスタブリシュ医薬品事業部門であるEssential Healthの2部門について2つの独立した上場会社として分社しない方針を明らかにした。
抗精神病薬ジプレキサGE　登場約１か月でシェア30％　浸透スピードは生活習慣病薬並み
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抗精神病薬ジプレキサGE　登場約１か月でシェア30％　浸透スピードは生活習慣病薬並み

2016/09/30
調剤レセプトベースで実際の処方状況を把握・分析する医療情報総合研究所（通称JMIRI）によると、16年６月中旬にジェネリック（GE）が初登場した抗精神病薬ジプレキサの７月末のGEシェアが30％だったことがわかった。
シンバイオ　抗がん剤トレアキシンの小容量規格製剤の承認取得　残薬の廃棄少なく
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シンバイオ　抗がん剤トレアキシンの小容量規格製剤の承認取得　残薬の廃棄少なく

2016/09/30
シンバイオ製薬は９月28日、抗がん剤トレアキシン点滴静注用（一般名：ベンダムスチン塩酸塩）の小容量規格製剤となるトレアキシン点滴静注用25mgの承認を同日付で取得したと発表した。
社保審・医療保険部会　高額療養費　70歳以上の負担上限引き上げの議論着手　施行時期が焦点に
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社保審・医療保険部会　高額療養費　70歳以上の負担上限引き上げの議論着手　施行時期が焦点に

2016/09/30
社会保障審議会医療保険部会は９月29日開かれ、高額療養費制度について一般所得の70歳以上の自己負担の上限額引き上げなどをめぐり議論がなされた。
英GSK　新CEOにエマ・ウォルムズリー氏指名に期待と不安
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英GSK　新CEOにエマ・ウォルムズリー氏指名に期待と不安

2016/09/30
英・グラクソ・スミスクライン（GSK）は9月20日、来年3月退任予定のアンドリュー・ウィティー（Andrew Witty） CEOの後任者として、現・コンシューマーヘルスケア事業部門CEOのエマ・ウォルムズリー（Emma Walmsley）を指名したと発表した。
JGA　GE数量シェア　16年度第１四半期で60.1％　15年度第４四半期から2.1ポイント増
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JGA　GE数量シェア　16年度第１四半期で60.1％　15年度第４四半期から2.1ポイント増

2016/09/30
日本ジェネリック製薬協会（JGA）は９月29日、2016年度第１四半期（16年４～６月）のジェネリック（GE）の数量シェアが速報値で60.1％だったと発表した。
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