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【MixOnline】記事一覧２
米FDA　AML治療薬Rydapt、コンパニオン診断薬を同日承認
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米FDA　AML治療薬Rydapt、コンパニオン診断薬を同日承認

2017/05/10
米食品医薬品局（FDA）は4月28日、成人における急性骨髄性白血病（AML）治療薬Rydapt(ミドスタウリン)を承認した。
武田薬品　３次医療圏単位で地域医療を分析、全国約十か所で　専任者“RAC”を配置
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武田薬品　３次医療圏単位で地域医療を分析、全国約十か所で　専任者“RAC”を配置

2017/05/09
武田薬品で日本事業のトップを務める岩﨑真人・取締役ジャパンファーマ ビジネスユニットプレジデントはこのほど、本誌のインタビューに応じ、各地域で再構築される医療提供体制や地域包括ケアシステムを調査・分析する専任担当者“RAC”（ラック）を配置したことを明らかにした。
ファイザー　再発・難治性の急性リンパ性白血病治療薬「イノツズマブ　オゾガマイシン」を国内申請
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ファイザー　再発・難治性の急性リンパ性白血病治療薬「イノツズマブ　オゾガマイシン」を国内申請

2017/05/09
ファイザーはこのほど、「再発又は難治性の前駆B細胞性急性リンパ性白血病」の治療薬として、抗体－薬物複合体である「イノツズマブ　オゾガマイシン（遺伝子組換え）」（開発番号：「PF-05208773」／「CMC-544」）を日本で承認申請したと発表した。
【World Topics】トランプ大統領、オバマケア廃案を宣言
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【World Topics】トランプ大統領、オバマケア廃案を宣言

2017/05/09
トランプ大統領は、5月4日ホワイトハウスのローズガーデンで、共和党提案の医療保険改革法案 American Health Care Act の下院通過を祝うスピーチを行い、「（AHAは）言うまでもなく、オバマケアの廃案・差し替えだ（repeal and replace Obamacare）」と宣言した。
【World Topics】AHA下院を通過
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【World Topics】AHA下院を通過

2017/05/09
トランプ政権の 医療保険改革法案 である American Health Care Act（通称AHA ）が5月4日（木）米国下院での最終決議で採択された。
田辺三菱のエダラボン　米国でもALS適応承認　日本の臨床データで　米国展開第一号
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田辺三菱のエダラボン　米国でもALS適応承認　日本の臨床データで　米国展開第一号

2017/05/09
田辺三菱製薬は５月８日、同社のエダラボン（日本製品名：ラジカット）について筋委縮性側索硬化症（ALS）の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）から承認を取得したと発表した。
GE薬協・産業ビジョン　80％時代のマーケット成熟期へ新たな姿を提示　研究や製造受託企業も
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GE薬協・産業ビジョン　80％時代のマーケット成熟期へ新たな姿を提示　研究や製造受託企業も

2017/05/08
日本ジェネリック製薬協会は５月８日までに、「ジェネリック医薬品産業ビジョン」をまとめ、厚労省など関係者に配布した。
ギリアド　経口Ｃ肝治療薬ハーボニーに「ジェノタイプ２型」の効能追加申請
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ギリアド　経口Ｃ肝治療薬ハーボニーに「ジェノタイプ２型」の効能追加申請

2017/05/08
ギリアド・サイエンシズはこのほど、ハーボニー配合錠（一般名：レジパスビル・ソホスブビル）の効能・効果に「セログループ２（ジェノタイプ２）のＣ型慢性肝炎またはＣ型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」を追加する承認申請を行ったと発表した。
MSD　抗PD-1抗体キイトルーダ　尿路上皮がんの効能追加を申請
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MSD　抗PD-1抗体キイトルーダ　尿路上皮がんの効能追加を申請

2017/05/08
MSDはこのほど、抗PD-1抗体キイトルーダ（一般名：ベムブロリズマブ（遺伝子組換え））について、局所進行性または転移性の尿路上皮がんの効能追加を申請したと発表した。
PMDA　５製品、8000症例超の治験データ紛失
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PMDA　５製品、8000症例超の治験データ紛失

2017/05/08
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は４月28日、５製品、8371症例の治験データを記録したUSBメモリを紛失したと発表した。
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