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【MixOnline】記事一覧2
ニュース
FDA 坑HIV薬ドルテグラビルを承認
2013/08/19
米食品医薬品局(FDA)は8月12日、ViiV Healthcareが承認申請していたHIV-1感染症治療薬Tivicay(ドルテグラビル)を承認した。
ニュース
CSOの教育研修 課題はコントラクトMRとしてのマインドセット
2013/08/12
製薬企業がMR派遣などをCSO(医薬品販売業務受託機関)に依頼するケースが年々増えていることから、MONTHLYミクス8月号での教育研修アンケート調査ではCSOも調査対象にした。
ニュース
ディオバン問題検討委が初会合 新たに2試験で論文とカルテデータに食い違いも
2013/08/12
降圧薬・ディオバン(ノバルティス ファーマ)をめぐる臨床研究でデータの改ざんがあったことを受け、厚労省は「高血圧症治療薬の臨床研究事案に関する検討委員会」(委員長:森嶌昭夫名古屋大学名誉教授)を設置し、8月9日に省内で初会合を開いた。
ニュース
ディオバン問題 厚労省は真相究明より再発防止を重視
2013/08/12
ディオバン問題で厚労省は検討委員会を立ち上げたが、真相究明より、いち早く臨床研究の不正防止策を打ち出したいとの考えが読み取れる。
ニュース
試されるHIV感染予防薬
2013/08/12
カリフォルニア大学バークレー校のHIV/AIDS研究グループ(学長オフィス直轄事業)が、州内3か所(オークランド、ロスアンジェルス、サンディエゴ)を実験調査フィールドに、従来の予防事業の枠を超えたより積極的な感染予防事業に取り組む。(医療ジャーナリスト 西村由美子)
ニュース
アステラス 腎性貧血治療薬ASP1517で国内P2開始 新規機序の経口薬
2013/08/12
アステラス製薬はこのほど、米ファイブロジェン社(本社:カリフォルニア州サンフランシスコ)と共同開発している経口投与できる腎性貧血治療薬ASP1517について、日本で透析期の慢性腎疾患に伴う貧血患者を対象にフェーズ2(P2)試験を開始したと発表した。
ニュース
マネージャー研修 会社方針の理解と実践、部下の育成に二極化
2013/08/09
製薬企業の営業所長や課長向けに実施されるマネージャー研修では、重視されている項目が、“会社方針の理解と実践”と“部下の育成”に二極化していることが分かった。
ニュース
米アムジェン 米Onyx社に再び買収提案 前回提案から1株当たり10ドル引上げ
2013/08/09
6月末にアムジェンからの買収提案を拒否した、米ナスダック上場のがん領域スペシャリティ製薬企業・Onyx Pharmaceuticals(本社・米カリフォルニア州サンフランシスコ、N. Anthony Coles最高経営責任者)だが、その後同社が新たな買収提案を受け付け始めている中で、再びアムジェン社が同社に買収提案を行っているとBloombergが報じている。
ニュース
インヴェンティヴ 医薬品の販促資材開発などで新事業開始
2013/08/09
CRO、CSOサービスを手掛けるインヴェンティヴ・ヘルス・ジャパンは8月7日、医療用薬の販促支援などを行う「メディカル・コミュニケーション事業」を開始したと発表した。
ニュース
小野薬品、大日本住友 抹消循環障害治療薬リマプロスト 安定性改善製剤を承認申請
2013/08/09
小野薬品と大日本住友製薬はこのほど、両社が販売している抹消循環障害治療薬リマプロスト アルファデクス(一般名)について、安定性改善製剤を承認申請したと発表した。
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