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小野薬品、大日本住友 抹消循環障害治療薬リマプロスト 安定性改善製剤を承認申請

公開日時 2013/08/09 03:50

小野薬品と大日本住友製薬はこのほど、両社が販売している抹消循環障害治療薬リマプロスト アルファデクス(一般名)について、安定性改善製剤を承認申請したと発表した。PTPシートから取り出した後の錠剤の耐湿安定性を高める工夫を施し、医療機関や薬局での分包処方などでの利便性を向上させる。同剤は小野薬品がオパルモン錠、大日本住友がプロレナール錠の製品名で販売している。

リマプロストは両社の共同研究から生まれた経口プロスタグランジンE1誘導体製剤。1988年に「閉塞性血栓血管炎に伴う潰瘍、疼痛および冷感などの虚血性諸症状の改善」を効能・効果に承認され、2001年には「後天性の腰部脊柱管狭窄症に伴う自覚症状(下肢疼痛、下肢しびれ)および歩行能力の改善」の効能・効果が追加承認されている。

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