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【MixOnline】記事一覧２
BI・ヴォルフラム・カリウス取締役インタビュー　10品目以上のバイオシミラー開発を計画
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BI・ヴォルフラム・カリウス取締役インタビュー　10品目以上のバイオシミラー開発を計画

2013/05/10
ベーリンガー・インゲルハイムの生産・バイオ医薬品担当取締役のヴォルフラム・カリウス氏は、４月24日の同社の2012年通期業績発表後の日本人記者らとの会見で、現在10品目以上のバイオシミラーの開発を計画しており、今年中に３品目の臨床試験を開始することを明らかにした。
UMNとIHIの共同出資会社　世界最大級のバイオ医薬品工場竣工　培養槽は２万L級
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UMNとIHIの共同出資会社　世界最大級のバイオ医薬品工場竣工　培養槽は２万L級

2013/05/10
UMNファーマとIHIが共同出資し設立したバイオ医薬品原薬製造会社UNIGEN（秋田県秋田市）は５月９日、岐阜県揖斐郡にバイオ医薬品工場が竣工したと発表した。
田辺三菱　SGLT-2阻害薬近く承認申請　DPP-4阻害薬の９月長期処方解禁で糖尿病領域強化へ
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田辺三菱　SGLT-2阻害薬近く承認申請　DPP-4阻害薬の９月長期処方解禁で糖尿病領域強化へ

2013/05/09
田辺三菱製薬の常務執行役員・三津家正之開発本部長は５月８日、13年３月期（12年度）決算発表会見で、糖尿病に用いるSGLT-2阻害薬カナグリフロジン（＝一般名）を13年前半にも日本で承認申請することを明らかにした。
BI・ヨアヒム・ハーゼンマイヤー取締役インタビュー　エスエス製薬「期待したパフォーマンス得られていない」
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BI・ヨアヒム・ハーゼンマイヤー取締役インタビュー　エスエス製薬「期待したパフォーマンス得られていない」

2013/05/09
ベーリンガーインゲルハイムのアニマルヘルス・コンシューマヘルスケア事業担当取締役のヨアヒム・ハーゼンマイヤー氏は、ドイツ・インゲルハイム本社での業績発表後、日本人記者らとのインタビューに応じ、日本法人のベーリンガーインゲルハイム・ジャパンの100％子会社のOTC専業会社・エスエス製薬の現状について、「現在は必ずしも期待したパフォーマンスは得られていない」との見解を表明した。
FDA　腎性シスチン蓄積症治療薬を承認
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FDA　腎性シスチン蓄積症治療薬を承認

2013/05/09
米食品医薬品局（FDA）は4月30日、遺伝性疾患である腎性シスチン蓄積症治療薬Procybi(システアミン酒石酸塩)を承認した。
シンバイオ　トレアキシン国内フェーズ２開始　「慢性リンパ性白血病」の適応追加で
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シンバイオ　トレアキシン国内フェーズ２開始　「慢性リンパ性白血病」の適応追加で

2013/05/09

シンバイオ製薬は５月８日、抗がん剤トレアキシン（一般名：ベンダムスチン塩酸塩）についてエーザイと共同で「慢性リンパ性白血病」の適応を追加するための国内フェーズ２を開始したと発表した。
ＢＩ・アンドレアス・バーナー会長インタビュー　日本事業は「不安要素ない」と評価
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ＢＩ・アンドレアス・バーナー会長インタビュー　日本事業は「不安要素ない」と評価

2013/05/08
ベーリンガーインゲルハイム取締役会会長のアンドレアス・バーナー氏は４月24日、ドイツ・インゲルハイム本社での業績発表後に日本人記者らと会見し、日本の現状について「高血圧治療薬・ミカルディスが非常に力強い成長を遂げており、新規の上市製品である抗凝固薬・プラザキサ、DPP-4阻害薬・トラゼンタも成長が始まっている。ほとんど不安要素はない」と強調した。
日医工　甲状腺内部被ばく予防・低減でヨウ化カリウム丸承認
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日医工　甲状腺内部被ばく予防・低減でヨウ化カリウム丸承認

2013/05/08
日医工は５月７日、放射性ヨウ素による甲状腺内部被ばくの予防・低減のためのヨウ化カリウム丸50mg「日医工」の承認を取得したと発表した。
FDA　抗凝固薬の無効化薬剤Kcentraを承認
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FDA　抗凝固薬の無効化薬剤Kcentraを承認

2013/05/08
米食品医薬品局（FDA）は4月29日、抗凝固薬ビタミンK拮抗剤服用中の急性大出血患者に対するビタミンK拮抗剤の効果を無効化する血漿製剤Kcentra（プロトロンビン複合体濃縮製剤）を承認した。
新型インフル対応のプロトタイプ細胞培養ワクチン承認
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新型インフル対応のプロトタイプ細胞培養ワクチン承認

2013/05/08
バクスターは５月７日、武田薬品と共同開発したプロトタイプの細胞培養インフルエンザワクチンの承認を取得したと発表した。
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