【MixOnline】記事一覧2
厚労省 ヤンセンファーマに業務改善命令 委託先工場のGMP不適合で

厚労省 ヤンセンファーマに業務改善命令 委託先工場のGMP不適合で

2012/02/20
厚労省は2月17日、ヤンセンファーマに対し、同社の製造委託先である米BVL社の無菌製造の構造設備などに不備があり、薬事法で定める製造や品質の管理基準であるGMPに適合していないとして、同法に基づく改善命令を出した。
ファイザー ARBニューロタンやSSRIパキシルのGE10成分の承認取得

ファイザー ARBニューロタンやSSRIパキシルのGE10成分の承認取得

2012/02/17
ファイザーは2月16日、ジェネリック(GE)10成分21品目の承認を取得したと発表した。
キャリア(中途)採用のメディカル専門職は、MRだけなのか

キャリア(中途)採用のメディカル専門職は、MRだけなのか

2012/02/17
開業医担当MR10年、大学・基幹病院担当MR10年、製薬企業でのMR育成・指導17年、CSOでのMR育成・指導7年――合計44年間の経験を通じて、「MRというのは、喜びも悩みもあるが、やりがいのある仕事」という私の確信は揺らいだことがない。
FDA アバスチンの偽造薬で医療関係者等に注意喚起

FDA アバスチンの偽造薬で医療関係者等に注意喚起

2012/02/17
米食品医薬品局(FDA)は2月14日、分子標的抗がん剤アバスチン(ベバシズマブ)400㎎/16mL(注射剤)の偽造医薬品が米国の一部医療機関で購入されたことが判明したとし、医療関係者、患者らに注意喚起を行った。
AZ iPhone無料アプリ「喘息ダイアリー」をリリース 受診時の症状説明に一役

AZ iPhone無料アプリ「喘息ダイアリー」をリリース 受診時の症状説明に一役

2012/02/16
アストラゼネカはこのほど、喘息治療をサポートするためiPhone用の無料アプリ「喘息ダイアリー」をリリースしたと発表した。
厚労省 経口腸管洗浄剤ビジクリア配合錠 高齢の高血圧患者を禁忌に

厚労省 経口腸管洗浄剤ビジクリア配合錠 高齢の高血圧患者を禁忌に

2012/02/16
厚労省は2月14日付で、添付文書の改訂を指示する通知を関係者に発出し、その中でゼリア新薬の経口腸管洗浄剤ビジクリア配合錠(リン酸二水素ナトリウム一水和物・無水リン酸水素二ナトリウム)に対し、「高血圧症の高齢者」を「禁忌」にするよう求めた。
マルホ 米国ベンチャー買収 海外戦略の一環

マルホ 米国ベンチャー買収 海外戦略の一環

2012/02/16
マルホは2月14日、米国で皮膚疾患治療薬を開発するベンチャー企業のCutanea Life Science社(CLS)を買収したと発表した。
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