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【MixOnline】記事一覧２
EMA　　ロシュのpertuzumabなど3品目に承認勧告
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EMA　　ロシュのpertuzumabなど3品目に承認勧告

2012/12/21
欧州医薬品庁（EMA）は12月14日、12月10日-12月13日に開催されたヒト医薬品委員会で、ロシュ・レジストレーションの乳がん治療薬Perjeta（pertuzumab）など3品目に対して承認勧告を行ったと発表した。
【SABCSリポート】前治療歴ありの局所進行または転移性乳がん　エリブリンはカペシタビンより有意な生存延長示せず
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【SABCSリポート】前治療歴ありの局所進行または転移性乳がん　エリブリンはカペシタビンより有意な生存延長示せず

2012/12/20
アントラサイクリン系とタキサン系の前治療を受けたことがある、局所進行または転移性乳がん患者の一次、二次、三次治療として、エリブリンとカペシタビンの有効性を比較検討した結果、全生存（OS）と無増悪生存（PFS）のいずれにおいても、エリブリン投与による、有意な延長はみられなかった。
【SABCSリポート】CALOR　孤立性局所再発、領域再発乳がん 術後の補助化学療法が生存率を向上
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【SABCSリポート】CALOR　孤立性局所再発、領域再発乳がん 術後の補助化学療法が生存率を向上

2012/12/20
孤立性局所再発もしくは領域再発乳がん（ILRR）において、手術後に補助化学療法を行うことで、無疾患生存（DFS）と全生存（OS）の向上がみられることが、CALOR試験の結果明らかになった。
【SABCSリポート】N-SAS　BC03　日本人患者対象にタモキシフェンからアナストロゾールへの切り替えで良好な長期成績示す
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【SABCSリポート】N-SAS　BC03　日本人患者対象にタモキシフェンからアナストロゾールへの切り替えで良好な長期成績示す

2012/12/20
ホルモン感受性閉経後乳がんの日本人患者における、補助療法として、タモキシフェンからアナストロゾールへの切り替えは、タモキシフェンの継続投与に比べ、主要評価項目の無病生存（DFS）と無再発生存（RFS）で有意差はみられないものの、イベントの発生を抑制する傾向を示すことが分かった。
ノバルティス　直接的レニン阻害薬ラジレスとCa拮抗薬の配合剤　国内申請
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ノバルティス　直接的レニン阻害薬ラジレスとCa拮抗薬の配合剤　国内申請

2012/12/20
ノバルティス ファーマは12月19日、高血圧治療薬として直接的レニン阻害薬アリスキレンフマル酸塩（製品名ラジレス）とカルシウム（Ca）拮抗薬アムロジピンベシル酸塩の配合剤「SPA100」を日本で承認申請したと発表した。
協和キリン　抗てんかん薬トピナに小児適応と細粒剤の追加で国内申請
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協和キリン　抗てんかん薬トピナに小児適応と細粒剤の追加で国内申請

2012/12/20
協和発酵キリンは12月19日、抗てんかん薬トピナ錠（一般名：トピラマート）に小児適応と、細粒剤を追加する承認申請を日本で行ったと発表した。
【SABCSリポート】BEATRICE　　早期トリプルネガティブ乳がんの術後補助化学療法にベバシズマブ追加投与も生存期間の延長みられず
サンアントニオ乳癌シンポジウム2012(SABCS 2012)

【SABCSリポート】BEATRICE　　早期トリプルネガティブ乳がんの術後補助化学療法にベバシズマブ追加投与も生存期間の延長みられず

2012/12/20
浸潤性早期トリプルネガティブ乳がん（TNBC、エストロゲン受容体、プロゲステロン受容体、HER2の全てが陰性）において、術後の補助化学療法にベバシズマブを追加しても、追加しなかった場合と比べ、無浸潤性疾患生存（IDFS）は延長しないことが、第3相ランダム化オープンラベル多施設試験「BEATRICE」の結果から分かった。
【SABCSリポート】前治療歴ありの局所進行または転移性乳がん　エリブリンはカペシタビンより有意な生存延長示せず
サンアントニオ乳癌シンポジウム2012(SABCS 2012)

【SABCSリポート】前治療歴ありの局所進行または転移性乳がん　エリブリンはカペシタビンより有意な生存延長示せず

2012/12/20
アントラサイクリン系とタキサン系の前治療を受けたことがある、局所進行または転移性乳がん患者の一次、二次、三次治療として、エリブリンとカペシタビンの有効性を比較検討した結果、全生存（OS）と無増悪生存（PFS）のいずれにおいても、エリブリン投与による、有意な延長はみられなかった。
【SABCSリポート】CALOR　孤立性局所再発、領域再発乳がん 術後の補助化学療法が生存率を向上
サンアントニオ乳癌シンポジウム2012(SABCS 2012)

【SABCSリポート】CALOR　孤立性局所再発、領域再発乳がん 術後の補助化学療法が生存率を向上

2012/12/20
孤立性局所再発もしくは領域再発乳がん（ILRR）において、手術後に補助化学療法を行うことで、無疾患生存（DFS）と全生存（OS）の向上がみられることが、CALOR試験の結果明らかになった。
テルモ　制吐薬グラニセトロンに初の１mgバッグ製剤を発売
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テルモ　制吐薬グラニセトロンに初の１mgバッグ製剤を発売

2012/12/20
テルモは12月19日、抗がん剤の投与や放射線照射に伴う悪心や嘔吐を抑える5-HT3受容体拮抗型制吐薬グラニセトロン点滴静注バッグ（１mg/50mL、３mg/50mL、３mg/100mL）を14日に発売したと発表した。
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