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FDA's Advisory Meetings（6月4日）
ニュース

FDA's Advisory Meetings（6月4日）

2012/06/07
【esc特別版】脳内出血後の死亡率低下　発症前のスタチン投与が独立因子に
第21回　欧州脳卒中学会

【esc特別版】脳内出血後の死亡率低下　発症前のスタチン投与が独立因子に

2012/06/06
脳内出血（ICH）後の予後を検討したところ、発症前のスタチン投与が独立因子となり、投与により死亡率が低下する可能性が示唆された。英国St. George’s University of LondonのOdd HU氏らの研究グループが、行った臨床観察研究の結果から分かった。
【esc特別版】クロピドグレル低反応性軽症脳卒中患者　糖尿病高リスクに
第21回　欧州脳卒中学会

【esc特別版】クロピドグレル低反応性軽症脳卒中患者　糖尿病高リスクに

2012/06/06
クロピドグレルに対する血小板反応性が低い軽症脳卒中と一過性脳虚血発作（TIA）の患者では、反応性が高い患者と比べて、耐糖能異常（IGT）や糖尿病のリスクが有意に高いことが明らかになった。
【ASCO特別版】アファチニブ　EGFR変異の進行肺腺がんで無増悪生存を有意に向上
第48回米国臨床腫瘍学会（ASCO2012）

【ASCO特別版】アファチニブ　EGFR変異の進行肺腺がんで無増悪生存を有意に向上

2012/06/06
上皮成長因子受容体（EGFR）を有する進行肺腺がん患者において、不可逆的ErbB系阻害薬のアファチニブと、シスプラチンとペメトレキセド併用による化学療法とを比較検討した第3相試験LUX-lung 3試験の結果、アファチニブは無増悪生存を有意に向上させることが明らかになった。
【ASCO特別版】41試験対象pooled analysis　LA-NSCLCへの地固め化学療法でOS延長効果認められず
第48回米国臨床腫瘍学会（ASCO2012）

【ASCO特別版】41試験対象pooled analysis　LA-NSCLCへの地固め化学療法でOS延長効果認められず

2012/06/06
ステージⅢの局所進行非小細胞肺がん（LA-NSCLC）において、標準療法の放射線化学同時併用療法後の地固め化学療法で、全生存期間（OS）の延長効果はないことが示された。
【ASCO特別版】Luminal型早期乳がん　Ki-67発現レベルと組織学的グレード分類組みあわせで再発予測可能に
第48回米国臨床腫瘍学会（ASCO2012）

【ASCO特別版】Luminal型早期乳がん　Ki-67発現レベルと組織学的グレード分類組みあわせで再発予測可能に

2012/06/06
Luminal型早期乳がんでは、Ki-67発現レベルと組織学的グレード分類には弱いながらも相関関係があり、この２つを組み合わせることで、再発予測に利用できることが明らかになった。
【ASCO特別版】JCOG0301最新データ　　高齢の局所進行性NSCLC患者への放射線療法+カルボブラチンの同時併用で生存期間を延長
第48回米国臨床腫瘍学会（ASCO2012）

【ASCO特別版】JCOG0301最新データ　　高齢の局所進行性NSCLC患者への放射線療法+カルボブラチンの同時併用で生存期間を延長

2012/06/06
局所進行性非小細胞肺がん（NSCLC）の高齢患者に対する、放射線療法＋カルボブラチンの同時併用は、放射線療法単独と比べ、生存期間を有意に延長させたことが分かった。
【ASCO特別版】TORG0809　第II期から第IIIA期の非小細胞肺がんの術後療法 ドセタキセル＋シスプラチン併用後のS-1の維持化学療法は忍容可能
第48回米国臨床腫瘍学会（ASCO2012）

【ASCO特別版】TORG0809　第II期から第IIIA期の非小細胞肺がんの術後療法 ドセタキセル＋シスプラチン併用後のS-1の維持化学療法は忍容可能

2012/06/06
完全に切除した第II期から第IIIA期の非小細胞肺がん（NSCLS）において、ドセタキセル（DOC）とシスプラチン（CDDP）併用後に、維持化学療法として経口抗がん剤のS-1（テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤）を投与する治療戦略の実現可能性を検討した結果、予め設定した完遂割合には到達しなかったものの、毒性は忍容可能なレベルであることがわかった。
【ASCO特別版】ルミナル型乳がんを特性化する全ゲノム配列研究で、ER陽性乳がんの臨床表現型に影響を与える多変異遺伝子を特定
第48回米国臨床腫瘍学会（ASCO2012）

【ASCO特別版】ルミナル型乳がんを特性化する全ゲノム配列研究で、ER陽性乳がんの臨床表現型に影響を与える多変異遺伝子を特定

2012/06/06
ER陽性乳がんの臨床所見と遺伝子変異を関連付ける目的で、術前AI療法を受けた患者の腫瘍（AI感受性、AI抵抗性）と標準DNAのペアに、次世代シーケンサ（NGS）を用いて全ゲノム解析したところ、ER陽性乳がんの臨床表現型に影響を与える多変異の遺伝子が特定された。
エストロゲン受容体陽性・HER2陰性乳がんへの術前補助化学療法としてのTC療法　高い奏効率示すもpCRは低率に
第48回米国臨床腫瘍学会（ASCO2012）

エストロゲン受容体陽性・HER2陰性乳がんへの術前補助化学療法としてのTC療法　高い奏効率示すもpCRは低率に

2012/06/06
エストロゲン受容体陽性・HER2陰性乳がんに対する術前補助化学療法としての、ドセタキセル＋シクロホスファミド併用療法（TC療法）の有用性を43例、45病変を対象に検討したところ、73.3％と高い奏効率を示した。
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