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【MixOnline】記事一覧２
米下院もFDASIAを通過　PhRMAなど歓迎
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米下院もFDASIAを通過　PhRMAなど歓迎

2012/06/04
米議会下院は5月30日、上院に続き、「処方せん薬ユーザーフィー改正法」（PDUFA）および「ジェネリック医薬品ユーザーフィー法」（GDUFA）を組み入れた「2012年FDA改革法」（The Food and Drug Administration Reform Act of 2012：FDARA）を可決した。
【ＡＤＡ特別版】メタ解析　SU薬投与で心血管死、心血管イベントのリスク有意に上昇
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【ＡＤＡ特別版】メタ解析　SU薬投与で心血管死、心血管イベントのリスク有意に上昇

2012/06/02
2型糖尿病におけるスルホニル尿素（SU）薬の投与が、心血管疾患のリスク因子であることが、メタ解析の結果から明らかになった。
ミクス調査　26社がｅプロモーション企画立案組織・機能が「営業本部内」　回答企業の半数
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ミクス調査　26社がｅプロモーション企画立案組織・機能が「営業本部内」　回答企業の半数

2012/06/01
医師が医薬品情報の収集などにインターネット（ｅ）を使うケースが増えるに従い、製薬会社もまたｅプロモーションをＭＲ活動と組み合わせて戦略的に展開する動きが出てきている（「MR＋ｅ」モデル）ことから、ミクス編集部は、どの程度の製薬企業がｅプロモーションを企画立案する組織・機能を配置しているかについてアンケート調査した。
キッセイ薬品がMR全員にiPad導入　　最新情報にアクセス、迅速フィードバック
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キッセイ薬品がMR全員にiPad導入　　最新情報にアクセス、迅速フィードバック

2012/06/01
薬食審・第二部会　新薬など４成分を審議　腎細胞がん治療薬などの承認了承
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薬食審・第二部会　新薬など４成分を審議　腎細胞がん治療薬などの承認了承

2012/06/01
厚生労働省の薬食審医薬品第二部会は５月31日、新薬など４成分の承認の可否について審議し、いずれも承認を了承した。
ネグジット総研　6月発売の後発品　「患者の要望」で5割が変更も　積極変更は2割以下
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ネグジット総研　6月発売の後発品　「患者の要望」で5割が変更も　積極変更は2割以下

2012/06/01
ネグジット総研は5月30日、薬剤師200人を対象に、後発品の発売を6月に控えた後発品メーカー各社の活動状況について調査結果を公表した。対象製品は、パキシル、ニューロタン、マイスリーの3製剤。6月以降の後発品への変更方針をたずねたところ、「患者からの要望があれば変更する」との回答が全体の5割を占めた。

ヤンセン　呼吸器領域に参入：R&D担当者インタビュー
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ヤンセン　呼吸器領域に参入：R&D担当者インタビュー

2012/06/01
米ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）子会社のヤンセン・リサーチ・アンド・デベロップメント（JRD）は、重症喘息、重度COPD（慢性閉塞性肺疾患）など呼吸器疾患領域に参入する。また、JRDは、これら領域における目的薬剤の効能追加により、サルコイドーシスやIPF(特発性肺線維症)のような高度のアンメット・メディカル・ニーズに応える考えだ。
ミクス2012年MR数調査　ファイザー3000人台　第一三共、MSD、アステラスが2400人台
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ミクス2012年MR数調査　ファイザー3000人台　第一三共、MSD、アステラスが2400人台

2012/05/31
ミクス編集部は、2012年MR数アンケート調査（対象87社回答73社。うちMR数回答71社）を行った。
アクテリオン　希少難病ニーマン・ピック病Ｃ型治療薬を発売　患者数15人
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アクテリオン　希少難病ニーマン・ピック病Ｃ型治療薬を発売　患者数15人

2012/05/31
アクテリオンファーマシューティカルズジャパンは５月30日、国内患者数15人程度という希少難病のニーマン・ピック病Ｃ型治療薬ブレーザベスカプセル100mg（一般名：ミグルスタット）を同日に発売したと発表した。
PDUFA上院通過でPhRMAが歓迎の声明
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PDUFA上院通過でPhRMAが歓迎の声明

2012/05/31
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