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米食品医薬品局（FDA）が9月1日に「処方せん薬ユーザーフィー法第5次改定」（PDUFA　V）のドラフトコミットメントレター（原案）を公表した。コミットメントレター（CL）はFDAと医薬品業界の約1年に及ぶ交渉の結果であり、今後の長いキャンペーンの開始のシグナルでもある。だが、CLは新たな承認審査モデルの中核でもある。

医師の記憶に残ったディテール数ランキング

糖尿病市場で情報活動活発化（11年6月～11年8月集計分）　上位10位

2011/09/30

市場調査会社アンテリオが提供する、医師の記憶に残ったディテールを集計・分析する「Rep Track」をベースに、直近３か月のディテール数の累計値を算出。全国を東日本、京浜、中日本、京阪神、西日本の５ブロックに分けて、ＨＰ（100床以上）及びＧＰ（99床以下）ごとにランキングした。

プレミアデータ

Monthlyミクス10月号　『患者に聞く　処方薬のココが不満』骨粗鬆症治療薬編　プレミアデータ

2011/09/30

Monthlyミクス10月号『患者に聞く　処方薬のココが不満』の本誌に掲載していないビタミンＤ3製剤、SERMの代表的な薬剤１剤ずつの項目別不満割合を公開します。

ニュース

アボットとエーザイ　ヒュミラの新製剤発売　体重少ない若年性特発性関節炎向けに

2011/09/30

アボットジャパンとエーザイは９月29日、両社で共同開発してきたヒト型抗ヒトTNFαモノクローナル抗体ヒュミラ（一般名：アダリムマブ）について、体重の少ない若年性特発性関節炎患者向けの新製剤「ヒュミラ皮下注20mgシリンジ0.4mL」を新発売した。

ニュース

武田薬品　高脂血症治療薬TAK-085　日本で承認申請

2011/09/30

武田薬品は９月29日、高脂血症治療薬「TAK-085」（一般名：オメガ３アシドエチルエステル90）を日本で承認申請したと発表した。

ニュース

病院薬剤部　汎用薬「供給問題あった」４割　万全の供給策求める声強く

2011/09/29

MONTHLYミクス編集部は、新薬採用アンケートで、東日本大震災や薬価制度上で課題が提起されている汎用薬の供給状況についても病院薬剤部の意見を聞いた。

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1 メーカー公取協　飲食や食事の提供に関する運用基準見直し　上限額明記　社内研修会の慰労会は許容せず
2 ミクスＭＲ数調査2025　回答49社のＭＲ6.0％減 1400人超減少　総数4万5000人台割り込む水準
3 厚労省・水谷産情課長　創薬力強化で医薬品業界の構造改革を促す　新薬メーカーも「方向性の見定めを」
4 ミクス調査　ＭＲ活動への「ＡＩ活用」企業3割　面談成果分析、施策一次検証、時間軸重視の戦略型組織へ
5 東和薬品とCiRAら　iPS創薬でドラッグリポジショニング　家族性アルツハイマーで企業主導第2/3相開始

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1 東和薬品　24年度は2ケタ増収増益　需要増で販売数が生産数超過　25年度は新製剤棟本格稼働で供給増へ
2 医療貢献研究会で幕内ＭＲ（東和薬品）　医療貢献とは「地域社会で居場所のあるＭＲになるための活動」
3 日医・松本会長　26年度診療報酬改定「いわゆる“真水”での対応が必要」　消費税の増収分活用を訴え

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生ポリオワクチンの接種控えを感じる医師　４割弱に　メドピア調査

薬食審分科会　エポジンの「がん化学療法に伴う貧血」　部会同様に「承認適切でない」

ＡＤ薬市場　メマリー好調　発売２か月で処方患者数シェア９％に　JMIRI調査

カナダ　「患者志向研究」戦略を進める

PDUFA　Vコミットメントレターはガイダンスの前倒し

糖尿病市場で情報活動活発化（11年6月～11年8月集計分）　上位10位

Monthlyミクス10月号　『患者に聞く　処方薬のココが不満』骨粗鬆症治療薬編　プレミアデータ

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武田薬品　高脂血症治療薬TAK-085　日本で承認申請

病院薬剤部　汎用薬「供給問題あった」４割　万全の供給策求める声強く

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