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【MixOnline】記事一覧２
プラザキサ　市販直後調査・期間終了後報告　死亡例は23例
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プラザキサ　市販直後調査・期間終了後報告　死亡例は23例

2011/10/21
日本ベーリンガーインゲルハイムは、直接トロンビン阻害剤・プラザキサカプセル（一般名：ダビガトランエテキシラート）の市販直後調査の期間終了を受け、結果をまとめ、発売から６か月間で、死亡例が23例、重篤な出血性の副作用が138例報告されたと発表した。
PMDA　チャンピックス錠服薬者の意識障害と自動車運転事故で再び注意喚起
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PMDA　チャンピックス錠服薬者の意識障害と自動車運転事故で再び注意喚起

2011/10/21
医薬品医療機器総合機構（PMDA）は10月20日、禁煙補助薬チャンピックス錠（バレニクリン酒石酸塩）を服用後に意識障害があわられ、自動車運転事故を起こす報告が、今年7月の添付文書改訂後も見られたとし、改めて注意を喚起した。同剤を販売するファイザーも医療機関に対し、服薬指導の徹底や服薬者に対する指導箋の配布を呼び掛けた。

第一三共　遺伝子組換え生物を不活化せず廃棄　環境影響なし　文科省から厳重注意
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第一三共　遺伝子組換え生物を不活化せず廃棄　環境影響なし　文科省から厳重注意

2011/10/21
第一三共は10月20日、東京都江戸川区の葛西研究開発センターで、遺伝子組換え生物（クラス２、微生物であって病原性の低いもの）を接種したマウスなど109頭を法令に定められた不活化処理（滅菌処理）を行わずに廃棄処理していた事実が判明したと発表した。
英NICEガイダンス案　エキセナチドを推奨
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英NICEガイダンス案　エキセナチドを推奨

2011/10/21
英国立臨床評価研究所（NICE）は10月18日、米イーライリリーの2型糖尿病薬GLP-1受容体作動薬のBydureon（一般名：エキセナチド）徐放性注射剤（週1回投与）について、NHS（国民保健サービス）での使用を推奨するとした第1次ガイダンス案を公表した。

米アボット　2012年末までに医療用薬とその他に事業会社を分割
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米アボット　2012年末までに医療用薬とその他に事業会社を分割

2011/10/21
米アボット・ラボラトリーズは19日、12年末までに同社を研究開発を基軸とする医療用医薬品事業会社とその他の事業会社に会社分割を行う計画を公表した。
ファイザーと武田薬品　リウマチ領域の協力体制強化　医療連携サポートに窓口配置
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ファイザーと武田薬品　リウマチ領域の協力体制強化　医療連携サポートに窓口配置

2011/10/20
ファイザーと武田薬品は、10月から関節リウマチ領域でのパートナーシップを強化している。両社は抗リウマチ薬エンブレル（一般名：エタネルセプト）をコ・プロモーションしているが、武田薬品は10月から「エンブレルに比重を置いたＭＲ」を配置し、ファイザーのエンブレル担当のＭＲとの連携を円滑にする取組みを始めた。
厚労省　中医協薬価専門部会に先発と後発の価格差資料提出　後発品７掛ルールの検証で
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厚労省　中医協薬価専門部会に先発と後発の価格差資料提出　後発品７掛ルールの検証で

2011/10/20
厚生労働省は10月19日、後発品（ジェネリック＝GE）の薬価算定について議論した中央社会保険医療協議会薬価専門部会に、先発品と後発品との価格差が、医療機関での医薬品採用や患者の使用希望にどう影響しているかに関する調査結果資料を提出した。
テバ　セファロン買収のために2億ドル相当の製品手放す
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テバ　セファロン買収のために2億ドル相当の製品手放す

2011/10/20
イスラエルのテバ・ファーマシューティカル・インダストリーズは米セファロンを68億ドルで買収することが決まっているが、米連邦取引委員会（FTC）による同意審決で、独禁法違反に抵触しないようにするためにはジェネリック医薬品（GE）3剤をパー・ファーマシューティカルズに売却しなければならなくなった。

FDA's Advisory Meetings（10月17日）
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FDA's Advisory Meetings（10月17日）

2011/10/20
製薬協　社内用資料使用しません　プロモーションコード理解促進月間
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製薬協　社内用資料使用しません　プロモーションコード理解促進月間

2011/10/20
日本製薬工業協会は10月19日、今年も11月をプロモーションコード理解促進月間として、会員各社が社内外で適正なプロモーション活動を行うことの周知徹底に取り組むと発表した。今年で11回目。
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