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【MixOnline】記事一覧２
FDAは何を重視するか　2011年も引き続きの安全性重視の姿勢
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FDAは何を重視するか　2011年も引き続きの安全性重視の姿勢

2011/01/24
花粉症の治療満足度を実態調査　1030人の患者対象に
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花粉症の治療満足度を実態調査　1030人の患者対象に

2011/01/24
花粉症シーズンに先駆け、花粉症患者1030人を対象に治療満足度と、症状が及ぼす影響についての実態調査結果が１月21日に発表された。
薬食審・第二部会　エーザイの乳がん治療薬ハラヴェンの承認了承
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薬食審・第二部会　エーザイの乳がん治療薬ハラヴェンの承認了承

2011/01/21
厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は１月20日、エーザイの乳がん治療薬ハラヴェン静注１mg（成分名：エリブリンメシル酸塩）を審議し、承認することを了承した。
協和発酵キリン　進行期パーキンソン病治療薬「KW-6500」　フェーズ３で有効性確認
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協和発酵キリン　進行期パーキンソン病治療薬「KW-6500」　フェーズ３で有効性確認

2011/01/21
協和発酵キリンは１月20日、進行期のパーキンソン病治療薬として開発してきた「KW-6500」（アポモルヒネ塩酸塩水和物）の国内フェーズ３で有効性を確認したと発表した。
米・マクニールがまたもタイレノールなど自主回収
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米・マクニールがまたもタイレノールなど自主回収

2011/01/21
米ジョンソン・エンド・ジョンソン（J&J）子会社のマクニール・ヘルスケアは、１月14日、消炎鎮痛剤Tylenol、抗ヒスタミン剤Benadrylなど9品目について、自主回収を開始したと発表した。



米・オレゴン州　マクニールの幽霊回収で訴訟提起
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米・オレゴン州　マクニールの幽霊回収で訴訟提起

2011/01/21
米国オレゴン州政府は１月13日、米ジョンソン・エンド・ジョンソンおよび子会社マクニール・ヘルスケアおよびマクニールPPCなど計3社を相手に、同州Multnomah郡巡回裁判所に訴訟提起したと発表した。昨年夏の小児用消炎鎮痛剤Motoriｎが欠陥製品だったこと及びいわゆる「幽霊回収」を行った問題をめぐり、オレゴン州違法取引慣行法（UTPA）に違反したとの理由によるもの。



12月度新規処方ランク　インフル流行期でイナビルがトップ
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12月度新規処方ランク　インフル流行期でイナビルがトップ

2011/01/20
ミクス編集部が毎月行っている医師の新規処方ランキングによると、2010年12月度は抗インフルエンザウイルス薬「イナビル吸入粉末剤20㎎」（一般名：ラニナミビルオクタン酸エステル水和物・第一三共）が第１位となった。
製薬協　希少難病薬の開発支援策検討
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製薬協　希少難病薬の開発支援策検討

2011/01/20
日本製薬工業協会は１月19日、個々の製薬会社だけでは開発に乗り出しにくい希少難病治療薬について、製薬協として開発につなげられるように支援する仕組みを検討することを決めた。

ＥＭＡ　ＥＣＤＰＣが協力強化の合意
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ＥＭＡ　ＥＣＤＰＣが協力強化の合意

2011/01/20
欧州医薬品庁（ＥＭＡ）と欧州疾病予防管理センター（ＥＣＤＣ）は、昨年末、新型インフルエンザの予防対策の推進や新医薬品・ワクチン情報の交換など両機関の施策の重複を避け、事業推進の効率化などを図るため、相互の協議の促進など協力強化を内容とした合意書を交わした。
ＥＭＡ　２０１１年事業計画、予算を承認
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ＥＭＡ　２０１１年事業計画、予算を承認

2011/01/20
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