【MixOnline】記事一覧2
お盆期間中の休刊のお知らせ

お盆期間中の休刊のお知らせ

2023/08/08
ミクスeX-press Newsは8月14日(月)から8月16日(水)までの間を休刊とさせていただきます。
薬事検討会 国際共同P3前に企業責任で複数人種での安全性確認を条件に「日本人P1データ不要」も一考

薬事検討会 国際共同P3前に企業責任で複数人種での安全性確認を条件に「日本人P1データ不要」も一考

2023/08/08
厚労省の「創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会」は8月7日、国際共同治験を実施する場合の日本人第1相試験の要否について議論を行った。
アルツハイマー病治療薬・レケンビなど6製品を審議へ 8月21日の薬食審・第一部会で

アルツハイマー病治療薬・レケンビなど6製品を審議へ 8月21日の薬食審・第一部会で

2023/08/08
厚生労働省は8月21日に薬食審・医薬品第一部会を開き、エーザイのアルツハイマー病治療薬・レケンビ点滴静注(一般名:レカネマブ(遺伝子組換え))など6製品を審議する。
第一三共 研究開発子会社「第一三共RDノバーレ」の機能を移管 24年3月末に閉鎖を決定

第一三共 研究開発子会社「第一三共RDノバーレ」の機能を移管 24年3月末に閉鎖を決定

2023/08/08
第一三共は8月7日、研究開発子会社の第一三共RDノバーレ(本社:東京都江戸川区)の機能を移管した上で同社を閉鎖すると発表した。
エムスリー フロッグウェル社を子会社化 医療業界の営業・マーケティング活動のDX化を加速

エムスリー フロッグウェル社を子会社化 医療業界の営業・マーケティング活動のDX化を加速

2023/08/08
エムスリーは8月7日、Salesforceのコンサルティング事業を展開するフロッグウェル社を子会社化すると発表した。
アステラス製薬 米国FDAがGA伴う加齢黄斑変性の治療薬IZERVAYを承認 失明リスク軽減で治療選択肢

アステラス製薬 米国FDAがGA伴う加齢黄斑変性の治療薬IZERVAYを承認 失明リスク軽減で治療選択肢

2023/08/07
アステラス製薬は8月5日、米国FDAから地図状萎縮(GA)を伴う加齢黄斑変性の治療薬IZERVAY(一般名・アバシンカプタドペゴル:ACP)硝子体内注射液の承認を4日付で取得したと発表した。
協和キリン 米アムジェンと共同開発の抗OX40抗体は喘息の開発も ライセンスイン、M&Aに注力

協和キリン 米アムジェンと共同開発の抗OX40抗体は喘息の開発も ライセンスイン、M&Aに注力

2023/08/07
協和キリンの宮本昌志代表取締役社⻑は8月4日の2023年12⽉期第2四半期決算説明会で、米アムジェン社と開発提携し、アトピー性皮膚炎を対象にグローバル第3相ROCKETプログラムを進行中の抗OX40抗体「KHK4083/AMG451(rocatinlimab)」について、新たに喘息を対象とした開発を決定したことを明らかにした。
大正製薬 三浦選手起用拒否のリポビタンDX広告宣伝巡る訴訟「業界の健全な社会常識に明らかに反する」

大正製薬 三浦選手起用拒否のリポビタンDX広告宣伝巡る訴訟「業界の健全な社会常識に明らかに反する」

2023/08/07
大正製薬は8月4日、「リポビタンDX」の広告宣伝をめぐり広告出演管理会社に提起した訴訟で、裁判所が請求を認めなかったことは、「業界の健全な社会常識に明らかに反する」とのコメントを発表した。
Welby 同社の「PHRプラットフォーム」とマイナポータルが連携 新たな利活用ユースケースを創出

Welby 同社の「PHRプラットフォーム」とマイナポータルが連携 新たな利活用ユースケースを創出

2023/08/07
Welbyは8月4日、同社の「PHRプラットフォーム」が政府のマイナポータルに接続し、予防接種歴、薬剤情報、特定健診情報の取得・閲覧が可能になったと発表した。
わかもと製薬 マキュエイド眼注用で国内製造所の追加を一変申請

わかもと製薬 マキュエイド眼注用で国内製造所の追加を一変申請

2023/08/07
わかもと製薬は8月4日、眼科手術補助剤・眼科用副腎皮質ホルモン剤のマキュエイド眼注用40mg(一般名:トリアムシノロンアセトニド)について、国内製造所の追加に関する一変申請を行ったと発表した。
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