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【MixOnline】記事一覧２
住友ファーマ・野村社長　P3で主要評価項目未達のulotaront「コマーシャルで有用性の訴求しにくい」
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住友ファーマ・野村社長　P3で主要評価項目未達のulotaront「コマーシャルで有用性の訴求しにくい」

2023/08/03
住友ファーマの野村博社長は８月２日に東京で開催した記者会見で、統合失調症を対象とした米国での第３相臨床試験で主要評価項目を達成できなかったulotarontについて、「承認申請戦略とともに、事業性も含めて総合的に考えている」と述べた。
多剤耐性HIV-1感染症治療薬・シュンレンカ　８月９日に薬価収載へ　原価開示度50％未満のため加算ゼロ
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多剤耐性HIV-1感染症治療薬・シュンレンカ　８月９日に薬価収載へ　原価開示度50％未満のため加算ゼロ

2023/08/03
中医協総会は８月２日、多剤耐性HIV-1感染症治療薬・シュンレンカ（一般名：レナカパビルナトリウム、製造販売元：ギリアド・サイエンシズ）の錠剤及び皮下注製剤の薬価収載を了承した。
第一三共　新型コロナワクチン「ダイチロナ」の承認取得　XBB対応ワクチンを開発し”年内供給”目指す
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第一三共　新型コロナワクチン「ダイチロナ」の承認取得　XBB対応ワクチンを開発し”年内供給”目指す

2023/08/03
第一三共は８月２日、新型コロナワクチン「ダイチロナ筋注」の承認を取得した。
国内申請数は91プロジェクト　がん領域が約３割占める　ミクス パイプラインリスト
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国内申請数は91プロジェクト　がん領域が約３割占める　ミクス パイプラインリスト

2023/08/02
ミクス編集部が製薬企業73社の国内開発品を集計したところ、2023年７月13日時点で申請中のプロジェクト数（以下、品目数）は91品目だった。
科研製薬　壊死組織除去剤・ネキソブリッド外用ゲルを発売
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科研製薬　壊死組織除去剤・ネキソブリッド外用ゲルを発売

2023/08/02
科研製薬は８月１日、壊死組織除去剤・ネキソブリッド外用ゲル５gを発売した。
厚労省　多剤耐性HIV-1感染症治療薬・シュンレンカを承認　年２回投与
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厚労省　多剤耐性HIV-1感染症治療薬・シュンレンカを承認　年２回投与

2023/08/02
厚生労働省は８月１日、ギリアド・サイエンシズの多剤耐性HIV-1感染症治療薬・シュンレンカ皮下注463.5mg、同錠300mg（一般名：レナカパビルナトリウム）を承認した。
ノボ ノルディスク　新規の血友病薬・コンシズマブ　インヒビター保有しない先天性血友病で承認申請
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ノボ ノルディスク　新規の血友病薬・コンシズマブ　インヒビター保有しない先天性血友病で承認申請

2023/08/02
ノボ ノルディスク ファーマは７月28日、抗TFPIモノクロ―バル抗体・コンシズマブについて、血液凝固第VIII因子または第IX因子に対するインヒビターを保有しない先天性血友病患者における出血傾向の抑制を予定適応症に承認申請したと発表した。
ファイザー　再発又は難治性のCD22陽性ALL治療薬・ベスポンサ　小児適応を一変申請
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ファイザー　再発又は難治性のCD22陽性ALL治療薬・ベスポンサ　小児適応を一変申請

2023/08/02
ファイザーは７月27日、再発又は難治性のCD22陽性の急性リンパ性白血病（ALL）治療薬・べスポンサ点滴静注用１mg（一般名：イノツズマブ オゾガマイシン（遺伝子組換え））について、小児適応を追加する一変申請を行ったと発表した。
アステラス製薬　営業体制見直しで「特別転進支援制度」　勤続５年以上で約500人想定　24年3月末退職
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アステラス製薬　営業体制見直しで「特別転進支援制度」　勤続５年以上で約500人想定　24年3月末退職

2023/08/01
アステラス製薬は８月１日、国内営業体制の見直しとして「特別転進支援制度」を導入し、アステラス労働組合と協議を開始したと発表した。
厚労省・後発品検討会が初会合　安定供給実現へ「品目数の適正化」を検討事項に　産業構造改革断行へ
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厚労省・後発品検討会が初会合　安定供給実現へ「品目数の適正化」を検討事項に　産業構造改革断行へ

2023/08/01
厚生労働省は７月31日、安定供給が確保された後発品産業の実現へ、産業政策の具体的な要件や指標設定に向けた議論を開始した。
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