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迫る改訂版GMPとその影響

公開日時 2010/10/28 00:00
広州アリソン薬品研究有限公司総経理狩野徹医薬品の製造過程における品質管理を目的として改訂版GMPが近々に施行されそうである。国家薬品監督管理局の内部情報によれば、現在、管理局での審査も完了し、改訂版GMPは衛生部の審査・評価に移されたらしい。恐らく、年内にその作業も終わり、年末または来年の陰暦正月(2011年2月3日)の休み前には国家薬品監督管理局長が署名して交付される可能性が高い。改訂版GMPが中国国内の製薬業界にもたらす影響を考えてみた。現行GMP施行がもたらしてきたもの1998年、現在のGMPが施行された際、当時の国家薬品監督管理局長は今後、厳格かつ迅速な医薬市場改革を実施していくと宣言した。その結果、新しい制度に適応できない1300余りの医薬企業は廃業等となり、他方、存続を選んだ約3...
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