EMA 2012年上半期事業報告を発表
公開日時 2012/10/25 04:00
欧州医薬品庁（EMA）は10月10日、2012年上半期の事業目標を達成したとする事業報告書を発表した。同事業報告書のハイライトは以下の通り。
＊上半期の新規の医薬品承認申請件数は、2011年同期とほぼ同じ52件だが、2012年はジェネリック医薬品の申請数が減少する見込みなので、申請数は全体としては、昨年の112件から101件に減少する。
＊ヒト医薬品開発についての科学的アドバイスおよびプロトコール支援相談は、前年同期と比べ、それぞれ、14%および24%増加した。その理由は、製薬企業が、医薬品開発計画のなかでEMAからの早期のアドバイスなどを求めていることによるとしている。
＊希少疾病薬の承認申請数は前年同期比30%増と大幅な増加を示した。
EMAのGuido Rasi専務理事は、同事業報告書について、「我々の主要な事業目標の到達度についての指標は順調な進歩を示し、上半期のEMAの活動は、2012年通年の目標を達成するように順調に進んでいる」と話し、下半期の活動への励みなるとの考えを示した。