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イノベーション推進、患者アクセス改善に集中 PhRMA新会長

公開日時 2013/05/10 05:00

米国研究製薬工業協会(PhRMA)のRobert Hugin新会長(セルジーン社CEO)は、4月1日開催された同協会の年次総会で、今後1年の事業計画では、イノベーションと患者アクセスに著しい影響を及ぼす価格コントロールをターゲットとして防衛的な施策を優先事項とする考えだ。


Hugin会長は、メディケアについては、薬剤費を標的として価格コントロールを行うことは究極的に患者に打撃を与えることになるので、コスト管理がどうあるべきかの対話を続行することを優先事項としてあげた。しかし、同会長は、防衛的施策ばかりでなく、環境保護者らが、ある行動が大衆に害を及ぼすと考えられる場合に「予防原則」といわれる行動を起こす戦略に倣い、「攻撃的」施策をとることも示唆した。(ある行動とは)医薬品業界の場合、医薬品イノベーションの息を止められるような状況をさしている。


Hugin会長は、PhRMAの会長が多国籍大手製薬企業の幹部だったことを考慮すると、中規模企業のCEOで新しいタイプの会長といえる。


同会長は、メディケアについては2つのトピックに的を絞った。ひとつは、メディイケア・パートDの擁護である。
同氏は、まず、メディケア・パートDを「市場実態に基づいたソリューションの手本」と位置づけた。PhRMAは同プログラム開始以来、パートDにおける価格管理をかわしてきたが、最近、議会が、連邦政府予算緊縮の観点から、給付制度の改革に着手し始めたため、PhRMAは、患者アクセスを推進し、患者に選択肢を与え、手ごろな価格で医薬品を入手できるパートDのような市場実態に基づいたソリューションの考えを訴えている。
オバマ大統領が4月10日明らかにした2014年度予算では、医薬品産業をターゲットとした医療費削減策が組み入れられた。


多くの削減策は、強制リベートなど、すでに従来の予算にも組み入れられていたものだが、パートDにおける、いわゆるカバレージ・ギャップにおいてのブランド品の割引率を50%から70%に拡大するなど新規の施策もある。


PhRMAの総会の数日後、議会でまた強制リベート案が浮上した。4月16日民主党議員により提案されたもので、同法案は製薬企業に対して、メディケア・パートDの低所得層高齢者の薬剤にメディケード・レベルのリベートを支払わせることを目的としている。同法案提案者らは、同法施行により、メディケアは10年間で1410億ドルの節減できると見ている。強制リベートの法案は、いままでの議会で提案されてきているが、PhRMAなどのロビー活動が奏功し、超党派の支持には至っていない。


もうひとつは、メディケア・パートBの問題である。Hugin会長は、主に医師が管理する(外来診療の)高薬価のスペシャリティドラッグである分子標的抗がん剤などの薬剤の償還の問題を含むパートBに言及した。


この種の薬剤の成長は目覚しく、保険支払者にとって、関心が高くなっている。しかし、バイオ医薬品産業にとっては、この種の治療法は、高いが、より高価な治療介入を回避できる費用対効果のある治療法であることを訴える必要がある。Hugin会長は、「パートBを守らなければならない」と強調したうえで、「医師が管理するこの種の薬剤への患者アクセスが制限されないように、また、(アクセスが)制限されるために患者が病院に戻り、結果的に医療費全体を高騰させないように償還率が大きく変わらないことを確実なものにしなければならない」と決意を示している。
メディケア償還の削減はすでにパートDの支払いの削減に影響が及んでいる。償還率は4月1日から、平均販売価格+6%から平均販売価格+4%へと削減された。この削減は早速、腫瘍薬供給業者に対して議会と政権へ元に戻すようロビー活動を促すことになった。


オバマ大統領の予算案では、パートDの償還率を平均価格+3%へとさらに削減する計画だ。議会予算局(CBO)によると、償還率の一層の削減で、10年間でメディケアの経費を50億ドル削減できるという。
医薬品産業は、市場における予算削減の影響については、まだ多くを見ていない。Hugin会長は、「その影響について判断を下すことは時期尚早だ。成り行きを待たねばならないだろう」と話している。


The Pink Sheet 4月22日号


 

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