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NICEガイダンス案 転移性結腸直腸がんでサノフィのアフリベルセプトを非推奨

公開日時 2013/06/25 05:00

英国立医療技術評価機構(NICE)は6月20日、仏・サノフィの抗がん剤Zaltrap(一般名:アフリベルセプト)について、オキサリプラチンを含むレジメンに抵抗性があるか、同レジメン治療後に進行した転移性結腸直腸がんの適応ではNHS(英国民保健サービス)における使用を推奨しないとするガイダンス案を公表した。アフリベルセプトは血管新生阻害剤の1種。


NICEのAndrew Dillon事務局長は、「我々はすでに結腸直腸がんの各ステージに対して6種類の薬剤を推奨してきたが、これにアフリベルセプトを加えることができず、残念だ。しかし、薬剤がもたらすベネフィットについて、NHSから支払うことが本当に正当化できるか、自信をもたなくてはならない」とNHSのリソースを用いることを正当化する上でも、審査が厳格にならざるを得ない状況であるとした。


その上で、「(NICEの)独立評価委員会は、アフリベルセプトが臨床的に有効な薬剤だと考えたが、NHSでは費用対効果のある薬剤ではないとした」と説明した。ただし、すでにアフリベルセプトを服用している患者は服用をただちに中止するのではなく、適切と考えられる時まで同剤の服用を継続する選択権を持つとした。


製薬企業が提出したVELOUR試験の結果では、プラセボ群に比べ、全生存期間を1.44か月間(中間値)延長した。薬価は、100mgバイアルが295.65ポンド、200mgバイアルが591.30ポンド。


同剤は、すでに、イリノテカンおよびフルオロウラシルをベースとした療法(FOLFIRI)との併用下で用いられていることから、評価委員会は、アフリベルセプトの増分費用対効果比(ICER)をFOLFIRI療法と同剤の併用、FOLFIRI療法単独について検討した。その結果、妥当と考えられる1QALY(質調整生存年)あたりのコストが併用はFOLFIRI療法単独を上回ったことから、閾値を超えるとされた。なお、サノフィは、保健省(DOH)と同剤の薬価を割り引く患者アクセススキームに合意している。

また、NICEは、アフリベルセプトの眼科用薬である独バイエルの浸潤型加齢黄斑変性症(AMD)治療薬Eyleaについて、5月31日に、NHSでの使用推奨最終ガイダンス案を公表、関係者の意見を聴取中で、今年8月に最終ガイダンスを策定予定としている。

 

 

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