■2011年以来、国内売上5000億円割れ

ファイザー日本法人の16年度（15年12月～16年 11月）の国内売上は4737億円、前年度比7.4％減だった。売上が5000億円を下回ったのは2011年以来。16年４月の薬価改定で７％台の薬価引 き下げを受けたこと、長期収載品のGEへ切り替えが進んだこと――が主な減収理由となる。特に主力の疼痛治療薬リリカは市場拡大再算定を受けて薬価が 11.9％下がり、「本来２ケタ成長が期待できたものが、そうではなかったことが大きい」（梅田社長）とした。

IMSジャパンが２月に発表した16年１～12月の医療用医薬品売上データによると、リリカは売上863億円、前年比0.9％増にとどまった（IMSの記事は、こちら）。

■５品目以上の承認取得目指す　乳がん治療薬パルボシクリブなどが申請中

梅田社長は17年度（16年12月～17年11月）の業績見通しについて、５品目以上の承認取得（適応追加等含む）を目指すとしたものの、GEの市場浸透が早いことなどから、「引き続き厳しい年になる。何とかプラスマイナスゼロを目指したい」と話した。

同社は17年に承認取得を目指している５品目を明らかにしていないが、現時点で承認申請中の品目は、▽ALK阻害薬クリゾチニブ（製品名：ザーコリ）の ROS1陽性非小細胞肺がんの適応追加▽転移性乳がんを予定適応としている世界初の経口サイクリン依存性キナーゼ（CDK）4/6阻害薬パルボシクリブ▽ メルクセローノと共同開発し、メルケル細胞がんを予定適応としているがん免疫療法薬の抗PD-L1抗体アベルマブ（メルクセローノが申請）――となる。いずれも申請時期などから年内の承認取得の可能性が高い。

なお、今年２月にはリリカのOD錠が承認されており、これは５品目の中に含まれる。

申請品目のうちパルボシクリブは、米FDAからはブレークスルー・セラピー（画期的治療薬）指定と優先審査の指定を受けて、15年２月に迅速承認されたもの。16年（１～12月）の世界売上は21億 3500万ドル（15年は７億2300万ドル）と急成長しており、同社の次期主力品である。

■「バイオシミラーでナンバー１になりたい」

長期収載品や後発品、バイオシミラーなどを扱うエッセンシャルヘルス事業部門のピエール・ゴードロー部門長は会見で、「バイオシミラーで数年後にはナンバー１になりたい」と語った。

国内フェーズ３段階にあるバイオシミラーには、▽関節リウマチ等治療薬インフリキシマブ（先発品名：レミケード）▽関節リウマチ等治療薬アダリムマブ（ヒュ ミラ）▽乳がん・胃がん治療薬トラスツズマブ（ハーセプチン）▽非ホジキンリンパ腫等治療薬リツキシマブ（リツキサン）▽結腸直腸がん等治療薬ベバシズマ ブ（アバスチン）――がある。ゴードロー部門長は同社バイオシミラーの第１号製品がどれになるかは明らかにしなかったが、現在、特許が切れているのはインフリキシマブのみとなっている。