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武田テバ GE53成分103品目を2018年3月販売中止 将来的に安定供困難

公開日時 2017/07/19 03:50

武田テバファーマと武田テバ薬品は7月18日、両社が製造販売している後発医薬品(GE)53成分103品目を2018年3月末で販売中止すると発表した。同社は、武田テバ発足後に282成分775品目のGE全製品を対象に安定供給リスクの洗い出しを進めてきた。その結果、将来的な安定供給が困難であると判断した製品を販売中止することにした。

同社は、安定供給体制を確立するため2012年から長期安定性試験など、より厳しい品質管理基準を適用した。2012年以前に開発したGEの中には、現在の基準に対し、製造工程や処方の改善などの対応をしても、改善が見込めない品目があり「将来的な安定供給が困難」と判断。併せて、グループ内で同一成分で異なる屋号がある26成分49品目のGEを含め、販売中止することにした。販売中止品目は18年3月末まで在庫を確保する。同社は今後、販売中止品目の薬価削除、承認整理の手続きを進める。

【販売中止対象品目】

アスピリン腸溶錠100mg「タイヨー」  (抗血小板剤) 
アセトアミノフェン錠200mg(TYK)   (解熱鎮痛剤)
アムロジピン内用ゼリー2.5mg・5mg「TYK」  (高血圧症・狭心症治療薬 持続性Ca拮抗薬)
アラセプリル錠12.5mg・25mg・50mg「タイヨー」  (持続性 ACE 阻害降圧剤)
アルファカルシドールカプセル0.25μg・0.5μg・1μg・3μg「タイヨー」  (Ca・骨代謝改善 1α-OH-D3製剤)
アンブロキソール塩酸塩細粒1.5%「タイヨー」  (気道潤滑去痰剤 )
イプリフラボン錠200mg「テバ」 (骨粗鬆症治療剤 )
インダスト点滴静注用0.25g・0.5g   (カルバペネム系抗生物質製剤)
オキシブチニン塩酸塩錠1mg・2mg・3mg「タイヨー」  (尿失禁・尿意切迫感・頻尿治療剤 )
オフロキサシン点眼液0.3%「SN」  (広範囲抗菌点眼剤)
グリベンクラミド錠1.25mg・2.5mg「タイヨー」  (経口血糖降下剤 )
グリメピリド錠1mg・3mg「タイヨー」  (スルホニルウレア系経口血糖降下剤)
ケトチフェンシロップ0.02%「TYK」  (アレルギー性疾患治療剤 )
ザルトプロフェン錠80mg「テバ」  (非ステロイド性鎮痛・消炎剤)
サルポグレラート塩酸塩錠50mg・100mg「TYK」  (5-HT2ブロッカー)
ジソピラミドカプセル50mg・100mg「タイヨー」  (不整脈治療剤)
シプロフロキサシン点滴静注液200mg・300mg「タイヨー」 (ニューキノロン系注射用抗菌剤)
ジルチアゼム塩酸塩錠30mg・60mg「タイヨー」  (Ca拮抗剤 )
ストマチジン錠200mg・400mg (H2受容体拮抗剤) 
ストマルコンD錠10mg・20mg (H2受容体拮抗剤)
スプラタストトシル酸塩カプセル50mg・100mg「テバ」 (アレルギー性疾患治療剤)
セフジニル細粒小児用10%「タイヨー」 (経口用セフェム系製剤)
ソレントミン錠0.25mg   (睡眠導入剤 )
ツロブテロールテープ0.5mg・1mg・2mg「SN」  (経皮吸収型・気管支拡張剤)
テオフィリン錠50mg・100mg・200mg「TYK」 (キサンチン系気管支拡張剤)
テモカプリル塩酸塩錠1mg・2mg・4mg「タイヨー」 (胆汁・腎排泄型 ACE 阻害剤 )
テルミシールクリーム1% ロラタジン錠10mg「TYK」  (アリルアミン系抗真菌剤)
テルミシール錠125mg  (アリルアミン系抗真菌剤)
トスフロキサシントシル酸塩錠75mg・150mg「TYK」  (ニューキノロン系経口抗菌製剤 )
ニザチジンカプセル75mg・150mg「タイヨー」  (H2受容体拮抗剤 )
ニソルジピン錠5mg・10mg「テバ」  (持効性 Ca 拮抗剤 )
ノードマントローチ0.25mg  (口腔用剤 )
パイペラック錠100mg・200mg  (非ステロイド性鎮痛・抗炎症剤)
ビカルタミド錠80mg「TYK」  (前立腺癌治療剤)
ピナジオン錠10mg・20mg  (アレルギー性疾患治療剤 )
フラゼミシン静注用0.5g・1g・2g・点滴静注用2gキット  (ホスホマイシン系抗生物質製剤)
プランルカストDS10%「TYK」  (ロイコトリエン受容体拮抗剤 気管支喘息・アレルギー性鼻炎治療剤 )
ブロムヘキシン塩酸塩シロップ0.2%「タイヨー」  (気道粘液溶解剤)
ベグリラート錠0.2mg・0.3mg・OD錠0.2mg・0.3mg  (食後過血糖改善剤)
ベニジピン塩酸塩錠2mg・4mg・8mg「TYK」  (高血圧症・狭心症治療剤(持続性 Ca 拮抗薬) )
ヘパリン類似物質ゲル0.3%「テバ」  (抗炎症血行促進剤 )
ポドニンS配合顆粒  (胃炎・潰瘍治療剤)
マニカロット錠5mg・10mg・20mg  (持続性 Ca 拮抗降圧剤 )
マリレオンN錠5mg  (脳循環・代謝改善剤)
メキタジン細粒0.6%「タイヨー」  (持続性抗ヒスタミン剤 )
メナテトレノンカプセル15mg「SN」  (骨粗鬆症治療用ビタミンK2剤)
メバトルテ錠5・10・細粒0.5%・1%  (HMG-CoA 還元酵素阻害剤 )
メルブラールカプセル300・粒状カプセル300mg・600mg・900mg  (EPA 製剤 )
モネダックス錠50mg  (アルドース還元酵素阻害剤 )
リスペリドン錠1mg・2mg・3mg・細粒1%「タイヨー」  (抗精神病剤)
リビリスター錠100  (経口蛋白分解酵素阻害剤)
リマプロストアルファデクス錠10μg「テバ」  (経口プロスタグランジンE1誘導体製剤)
レマルク錠50・100  (抗リウマチ剤)
ロラタジン錠10mg「TYK」  (持続性選択 H1受容体拮抗・アレルギー性疾患治療剤)
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