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東和 抗アレルギー薬フェキソフェナジンDS5%、6か月以上の小児適応を追加

公開日時 2018/10/12 03:50

東和薬品はこのほど、抗アレルギー薬フェキソフェナジン塩酸塩DS5%「トーワ」について、2歳以上7歳未満と、6か月以上2歳未満の小児に対する用法・用量追加が承認されたと発表した。承認取得日は10月10日付け。これにより、先発品との適応不一致が解消された。

先発品名はアレグラドライシロップ5%。先発品の6か月以上の小児に対する用法・用量の再審査期間満了に伴い、東和のジェネリックも同用法・用量の追加申請を行い、承認を得た。

同社は、12月の薬価収載を予定しており、「発売時から先発医薬品と同様に6か月以上の小児に対する処方・調剤が可能となる」としている。なお、同社が現在、製造販売しているフェキソフェナジン塩酸塩DS6%「トーワ」には、今回の小児適応は追加されない。

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