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中医協総会 ギリアドの抗HIV薬・ビクタルビの緊急薬価収載を了承

公開日時 2019/03/28 03:50

厚労省の中医協総会は3月27日、ギリアド・サイエンシズが承認を取得した3成分配合の抗HIV薬ビクタルビ配合錠(一般名:ビクテグラビルナトリウム/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩)を、4月3日付で緊急薬価収載することを了承した。抗HIV薬のため3月26日に迅速承認された。14日処方制限ルールの対象外。

 
収載される製品は1成分1品目。(カッコ内は一般名、申請企業名)
▽ビクタルビ配合錠(ビクテグラビルナトリウム/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩、ギリアド・サイエンシズ)
薬効分類:625 抗ウイルス剤(内用薬)
効能・効果:HIV-1感染症
薬価:1錠6972.30円(1日薬価:6972.30円)
市場予測(ピーク時10年後:投与患者数4.9千人、販売金額124億円
新薬創出等加算に該当。希少疾病用医薬品として指定されているため。
 
新規のインテグラーゼ阻害薬ビクテグラビル50mg、核酸系逆転写酵素阻害薬のエムトリシタビン200mgとテノホビル アラフェナミド25 mgを配合したもの。1日1回投与。
 
同剤は、ギリアド日本法人が自ら製造販売を行う最初のHIV関連製品となる。ギリアドは日本でHIV領域の自社販売に乗り出し、事業拡大を図る方針。
 
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