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中医協総会 ヤンセンの抗HIV薬・シムツーザの緊急薬価収載を了承

公開日時 2019/06/27 03:51
中医協総会は6月26日、ヤンセンファーマが承認を取得した抗HIV薬・シムツーザ配合錠(一般名:ダルナビル エタノール付加物/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩)を7月3日付で緊急薬価収載することを了承した。14日処方制限ルールの対象外。

収載される製品は1成分1品目。(カッコ内は一般名、申請企業名)
▽シムツーザ配合錠(ダルナビル エタノール付加物/コビシスタット/エムトリシタビン/テノホビル アラフェナミドフマル酸塩、ヤンセンファーマ)
薬効分類:625抗ウイルス剤(内用薬)
効能・効果:HIV-1感染症
薬価:1錠4,751.00円(1日薬価:4,751.00円)
市場予測(ピーク時10年後:投与患者数3.7千人、販売金額64億円)
新薬創出等加算に該当。希少疾病用医薬品として指定されているため。

いずれも日本ですでに承認された有効成分4成分を固定用量で配合する。ダルナビル(DRV)800mg、コビシスタット(COBI)150mg、エムトリシタビン(FTC)200mg、テノホビル アラフェナミド(TAF)10mg。日本の抗HIV治療のガイドラインで推奨されているレジメンの有効成分を1日1回1錠で投与できる。

DRVとCOBIによる固定用量配合錠はプレジコビックス配合錠として上市され、他の抗HIV薬との併用下で用いる。FTCとTAFによる固定用量配合錠はデシコビ配合錠として上市され、他のクラスの抗HIV薬との併用下で使用されている。

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