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日医工 アバスチンのバイオシミラーを国内申請

公開日時 2020/11/19 04:49
日医工は11月18日、抗悪性腫瘍薬のベバシズマブ(遺伝子組換え)製剤(先行バイオ医薬品:アバスチン)のバイオシミラーについて、国内で製造販売承認申請したと発表した。

mAbxience Research, S.L.(本社:スペイン)との間で締結した国内独占販売契約によるもの。申請は、マブサイエンス社がグローバルで実施したフェーズ 3 試験データなどに加え、国内で実施した臨床薬物動態(PK)試験データに基づく。

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