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2022.11.25
塩野義製薬 新型コロナワクチンの国内製造販売承認申請 国産で初
2022.02.25
塩野義製薬 経口新型コロナ治療薬を国内申請 内資系製薬企業で初
2022.02.08
塩野義製薬の経口新型コロナ治療薬候補 早ければ来週中にも国内申請へ 条件付早期承認活用も視野
2021.10.27
MSD 15価肺炎球菌結合型ワクチンを国内申請
2021.09.28
あすか製薬HD 子宮筋腫治療薬・ウリプリスタルの国内申請取り下げ 22年3月期予想は26億円の純損失に
2021.08.06
田辺三菱製薬 SGLT2阻害薬・カナグル 2型糖尿病を伴う慢性腎臓病で適応追加申請
2021.07.30
協和キリン アルポート症候群でバルドキソロンメチルの承認申請
2021.07.06
厚労省 後発品の共同開発で承認申請資料の信頼性確保へ 自社開発と同様の責任を 通知発出
2021.06.30
中外製薬 新型コロナへの抗体カクテル療法を国内申請 特例承認の適用求める
2021.04.28
アッヴィ C型肝炎治療薬・マヴィレット 3歳以上12歳未満の小児に対する適応追加を申請
2021.03.24
大鵬薬品 NK1受容体拮抗型制吐剤・ホスネツピタントを国内申請
2021.03.08
武田薬品 米モデルナ社の新型コロナワクチンを国内申請
2021.02.24
大正製薬 SGLT2阻害薬・ルセフィの口腔内崩壊フィルム剤を国内申請
2021.02.08
アストラゼネカ 新型コロナワクチンを国内申請 保管・配送、安全性情報収集はMeiji Seika ファルマが
2020.12.18
ファイザーと独・BioNTech SE 新型コロナのワクチン候補「BNT162b2」を国内申請
2020.12.11
バイオジェン・エーザイ アルツハイマー病治療薬候補アデュカヌマブを国内申請
2020.12.01
米モデルナ 新型コロナ・ワクチン候補「mRNA-1273」を米FDA・欧EMAに申請
2020.11.22
米ファイザー 新型コロナワクチン候補「BNT162b2」でFDAに緊急使用許可(EUA)申請
2020.11.19
日医工 アバスチンのバイオシミラーを国内申請
2020.09.26
アッヴィ IL-23阻害薬・リサンキズマブの150mg製剤を国内申請
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