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【MixOnline】記事キーワード一覧
「申請」には複数の候補があります。
米ファイザー　新型コロナワクチン候補「BNT162b2」でFDAに緊急使用許可（EUA）申請
日医工　アバスチンのバイオシミラーを国内申請
アッヴィ　IL-23阻害薬・リサンキズマブの150mg製剤を国内申請
アビガン　非重篤な新型コロナ患者の症状軽快・ウイルス陰性化期間を有意に短縮　10月中に申請へ
第一三共　抗がん剤・エンハーツ　欧州で迅速審査に指定
楽天メディカル　光免疫療法「ASP-1929」が条件付き早期承認を取得　
EMA　ギリアドから新型コロナ治療薬・レムデシビルの条件付き承認申請を受理
ロシュD　新型コロナウイルス検出用SARS-CoV-2核酸キットを国内申請
小野薬品　ビラフトビ・メクトビ　３剤併用療法で一変申請　BRAF陽性結腸・直腸がん適応で
武田薬品　次世代チロシンキナーゼ阻害剤・ブリグチニブ　ALK陽性NSCLC適応で国内申請
アッヴィ　抗TNFα抗体・ヒュミラで壊疽性膿皮症の適応追加を申請
バイオジェンとエーザイ　早期アルツハイマー適応でアデュカヌマブを申請へ　米株は急伸
MSD　抗PD-1抗体・キイトルーダ　切除不能進行・再発食道がんで適応追加申請
小野薬品　BTK阻害剤・チラブルチニブを国内申請　再発・難治性中枢神経系原発リンパ腫で
小野薬品　オノアクト　敗血症に伴う頻脈性不整脈で適応追加申請
中国　薬剤承認の遅延解消、GEの品質確保目指す
PhRMA　420剤の神経疾患治療薬を開発中
MSD 　経口血糖降下薬オマリグリプチンを申請　DPP-4阻害薬の週１回投与タイプで２番目
AZ　PPIネキシウムで難治性逆流性食道炎の用法・用量追加申請
NBI 　特発性肺線維症の分子標的薬ニンテダニブを承認申請　
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