【MixOnline】記事キーワード一覧
「申請」には複数の候補があります。
米ファイザー 新型コロナワクチン候補「BNT162b2」でFDAに緊急使用許可(EUA)申請
日医工 アバスチンのバイオシミラーを国内申請
アッヴィ IL-23阻害薬・リサンキズマブの150mg製剤を国内申請
アビガン 非重篤な新型コロナ患者の症状軽快・ウイルス陰性化期間を有意に短縮 10月中に申請へ
第一三共 抗がん剤・エンハーツ 欧州で迅速審査に指定
楽天メディカル 光免疫療法「ASP-1929」が条件付き早期承認を取得 
EMA ギリアドから新型コロナ治療薬・レムデシビルの条件付き承認申請を受理
ロシュD 新型コロナウイルス検出用SARS-CoV-2核酸キットを国内申請
小野薬品 ビラフトビ・メクトビ 3剤併用療法で一変申請 BRAF陽性結腸・直腸がん適応で
武田薬品 次世代チロシンキナーゼ阻害剤・ブリグチニブ ALK陽性NSCLC適応で国内申請
アッヴィ 抗TNFα抗体・ヒュミラで壊疽性膿皮症の適応追加を申請
バイオジェンとエーザイ 早期アルツハイマー適応でアデュカヌマブを申請へ 米株は急伸
MSD 抗PD-1抗体・キイトルーダ 切除不能進行・再発食道がんで適応追加申請
小野薬品 BTK阻害剤・チラブルチニブを国内申請 再発・難治性中枢神経系原発リンパ腫で
小野薬品 オノアクト 敗血症に伴う頻脈性不整脈で適応追加申請
中国 薬剤承認の遅延解消、GEの品質確保目指す
PhRMA 420剤の神経疾患治療薬を開発中
MSD  経口血糖降下薬オマリグリプチンを申請 DPP-4阻害薬の週1回投与タイプで2番目
AZ PPIネキシウムで難治性逆流性食道炎の用法・用量追加申請
NBI  特発性肺線維症の分子標的薬ニンテダニブを承認申請 
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