【MixOnline】記事キーワード一覧
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2021.08.06 田辺三菱製薬 SGLT2阻害薬・カナグル 2型糖尿病を伴う慢性腎臓病で適応追加申請
2021.07.30 協和キリン アルポート症候群でバルドキソロンメチルの承認申請
2021.07.06 厚労省 後発品の共同開発で承認申請資料の信頼性確保へ 自社開発と同様の責任を 通知発出
2021.06.30 中外製薬 新型コロナへの抗体カクテル療法を国内申請 特例承認の適用求める
2021.04.28 アッヴィ  C型肝炎治療薬・マヴィレット 3歳以上12歳未満の小児に対する適応追加を申請
2021.03.24 大鵬薬品 NK1受容体拮抗型制吐剤・ホスネツピタントを国内申請
2021.03.08 武田薬品 米モデルナ社の新型コロナワクチンを国内申請
2021.02.24 大正製薬 SGLT2阻害薬・ルセフィの口腔内崩壊フィルム剤を国内申請
2021.02.08 アストラゼネカ 新型コロナワクチンを国内申請 保管・配送、安全性情報収集はMeiji Seika ファルマが
2020.12.18 ファイザーと独・BioNTech SE 新型コロナのワクチン候補「BNT162b2」を国内申請
2020.12.11 バイオジェン・エーザイ アルツハイマー病治療薬候補アデュカヌマブを国内申請
2020.12.01 米モデルナ 新型コロナ・ワクチン候補「mRNA-1273」を米FDA・欧EMAに申請
2020.11.22 米ファイザー 新型コロナワクチン候補「BNT162b2」でFDAに緊急使用許可(EUA)申請
2020.11.19 日医工 アバスチンのバイオシミラーを国内申請
2020.09.26 アッヴィ IL-23阻害薬・リサンキズマブの150mg製剤を国内申請
2020.09.24 アビガン 非重篤な新型コロナ患者の症状軽快・ウイルス陰性化期間を有意に短縮 10月中に申請へ
2020.07.08 第一三共 抗がん剤・エンハーツ 欧州で迅速審査に指定
2020.06.30 楽天メディカル 光免疫療法「ASP-1929」が条件付き早期承認を取得 
2020.06.10 EMA ギリアドから新型コロナ治療薬・レムデシビルの条件付き承認申請を受理
2020.03.27 ロシュD 新型コロナウイルス検出用SARS-CoV-2核酸キットを国内申請
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