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「申請」には複数の候補があります。
2026.07.16 JCRファーマ　DMD治療薬候補・Givinostatを2026年内に国内申請　海外データ主要根拠で前倒し
2025.12.18 日本セルヴィエ　抗悪性腫瘍薬・オニバイド　治癒切除不能な膵がんの一次治療で一変申請
2024.12.02 アルフレッサ ファーマ　経鼻投与のアナフィラキシー補助治療薬候補を承認申請
2024.11.05 田辺三菱製薬　パーキンソン病治療薬候補「ND0612」米国で25年中頃再申請へ
2024.09.30 塩野義製薬　うつ病治療薬候補・ズラノロンを国内申請
2024.09.30 参天製薬　緑内障・高眼圧治療点眼剤候補「STN1012600」を国内申請
2024.05.31 モデルナ・ジャパン　RSウイルスに対するmRNAワクチンを国内申請
2024.05.09 日本リリー　チルゼパチド、肥満症治療薬候補として国内申請　田辺三菱製薬と販売提携
2022.11.25 塩野義製薬　新型コロナワクチンの国内製造販売承認申請　国産で初
2022.02.25 塩野義製薬　経口新型コロナ治療薬を国内申請　内資系製薬企業で初
2022.02.08 塩野義製薬の経口新型コロナ治療薬候補　早ければ来週中にも国内申請へ　条件付早期承認活用も視野
2021.10.27 MSD　15価肺炎球菌結合型ワクチンを国内申請
2021.09.28 あすか製薬HD　子宮筋腫治療薬・ウリプリスタルの国内申請取り下げ　22年３月期予想は26億円の純損失に
2021.08.06 田辺三菱製薬　SGLT２阻害薬・カナグル　２型糖尿病を伴う慢性腎臓病で適応追加申請
2021.07.30 協和キリン　アルポート症候群でバルドキソロンメチルの承認申請
2021.07.06 厚労省　後発品の共同開発で承認申請資料の信頼性確保へ　自社開発と同様の責任を　通知発出
2021.06.30 中外製薬　新型コロナへの抗体カクテル療法を国内申請　特例承認の適用求める
2021.04.28 アッヴィ 　C型肝炎治療薬・マヴィレット　3歳以上12歳未満の小児に対する適応追加を申請
2021.03.24 大鵬薬品　NK1受容体拮抗型制吐剤・ホスネツピタントを国内申請
2021.03.08 武田薬品　米モデルナ社の新型コロナワクチンを国内申請
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