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塩野義製薬 新型コロナワクチン 国内第2/3相試験をスタート

公開日時 2021/10/22 04:50
塩野義製薬は10月21日、新型コロナワクチンについて国内第2/3相臨床試験を開始したと発表した。試験は日本人成人を対象に、ワクチン2回接種後の安全性、免疫原性の評価を行い、臨床的有効性を検討する。20日から試験を開始した。あわせて、国内外での複数の臨床試験の実施に向けた準備を進めるとしている。同社は2021年度内の供給を目指すとしており、引き続き厚労省やPMDAと協議を進めるとしている。

開発を進める新型コロナワクチン(開発番号:S-268019)は、アジュバントを変更した新製剤。8月から実施した国内第1/2相臨床試験では、日本人成人60例を対象に、忍容性が確認され、安全性にも大きな問題がみられずに、中和抗体の上昇が確認されたとしている。

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