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経口GLP-1受容体作動薬リベルサス錠など5製品が長期投与解禁 12月1日付 本誌・薬事カレンダー

公開日時 2021/11/24 04:52
2型糖尿病治療薬リベルサス錠など5製品の14日間の投与制限が12月1日付で解除される。投与制限が解除されるのは、2型糖尿病治療薬リベルサス錠、原発性腋窩多汗症治療薬エクロックゲル、関節リウマチ治療薬ジセレカ錠、腎性貧血薬エナロイ錠、卵巣がん治療薬ゼジューラカプセル―の5製品。内容は、本誌薬事カレンダーで詳報している(詳細はこちら

リベルサス錠(一般名:セマグルチド、ノボ ノルディスク ファーマ)は、世界初のGLP-1受容体作動薬の経口薬。GLP-1受容体作動薬ははこれまで注射薬しかなかった。主成分のセマグルチドをたんぱく質分解酵素から保護するため、吸収促進剤であるサルカプロザートナトリウム(SNAC)とともに剤形化することで、胃でのセマグルチドの吸収を促進することで、セマグルチドの生物学的利用能を高めた。服用時の水や食事、絶食時間の影響を受けるため、「服用時及び服用後少なくとも30分は、飲食および他の薬剤の経口摂取を避ける」など、添付文書上でも注意喚起がなされている。

ノボは発売当初から服用遵守の情報提供に注力しているが、長期投与解禁で広く使用される可能性が高く、リソースを情報提供により集中すさせるとみられる。ピーク時予想売上高は116億円。

エクロックゲル(ソフピロニウム臭化物、科研製薬)は、原発性腋窩多汗症治療薬で、初のゲル製剤。軽度から投与が可能。適量を腋窩に塗布する際にアプリケーター(塗布具)を用いることで、手が薬液に触れることなく塗布できるとしている。同社はリアルのMR活動を中心に訴求中。ピーク時予想売上高は38億円。

JAK阻害薬のジセレカ錠(フィルゴチニブマレイン酸塩、ギリアド・サイエンシズ/エーザイ)は、関節リウマチを適応とする同阻害薬として5剤目となる。ギリアドが製造販売承認を取得しており、販売はエーザイが担当し、コ・プロモーションしている。ギリアドはピーク時売上を258億円と予想している。

エナロイ錠(エナロデュスタット、日本たばこ/鳥居薬品)は、低酸素誘導因子プロリン水酸化酵素(HIF-PH)阻害薬。同クラスでは、エベレンゾ錠、バフセオ錠、ダーブロック錠に続く4番手となる。HIF-PH阻害剤は、腎性貧血に対する経口薬として注目されたが、従来から処方されているESA製剤からの切替えは進んでおらず、各社とも苦戦中。エナロイの競合薬の多くがピーク時売上を100億円前後と設定するなか、エナロイは15億円と控えめな予想。

ゼジューラカプセル(ニラパリブトシル酸塩水和物、武田薬品)は、早期発見が難しく、予後不良ながんとして知られる卵巣がんを対象疾患とするPARP阻害薬。DNAの相同組換え修復機構が機能していないがん細胞に対し、特異的に細胞死を誘導する。同クラスでは、リムパーザ錠に次ぐ、2番手で登場した。ゼジューラは今年9月に室温管理できる錠剤の承認を取得し、11月に薬価収載されるとみられる。カプセル剤の収載時の資料では、ピーク時予想売上高は196億円。

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