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諮問会議で民間議員 創薬力強化で「税制・予算の支援や規制改革推進」を要請 医薬品の輸入超過を注視

公開日時 2022/04/28 04:52
政府の経済財政諮問会議の民間議員は4月27日、創薬力の強化にむけて、治験や審査期間の短縮を目指し、「税制・予算の支援や規制改革の推進を強化すべき」と提案した。岸田政権は、新たな資本主義実現に向け、“成長と分配の好循環”の強化を目指す。この日、民間議員は、「対外経済面からの収益拡大と所得流出」を柱に据えた。医薬品については、新型コロナワクチン・治療薬に数兆円規模の予算配分がなされたが、ほとんどを外資系企業が開発している状況にある。民間議員は足元の医薬品の輸入増を「黒字縮小圧力となっている」と指摘し、改善に向けた提案を行った。

民間議員は、成長と分配の好循環強化にむけて、「対外経済面からの収益拡大と所得流出の抑制」と「対日直接投資やサプライチェーンの再構築を契機とした国内民間投資の拡大(貯蓄から投資へ)」を2本柱に据えた。

医薬品については、輸入超過の状況が、経常収支の黒字幅の縮小をもたらしていると問題視。改善に向けて、「創薬力の強化に向け、コロナ禍で遅れが明らかになった開発薬の実用化に要する治験・審査などの期間の短縮を目指し、税制・予算の支援や規制改革の推進を強化すべき」と提案した。、国産のワクチンや治療薬の開発が遅れるなかで、コロナ対応に政府はワクチンの購入に2兆4000億円、治療薬に1兆5000億円を支出した。

国産のワクチンや治療薬の遅れの一因として、国内の研究開発費が低下傾向である一方で、国内の承認には治験が必須となり、コストが増加していることが指摘されている。特に、治験をめぐっては日本人のデータが事実上必須となることから、治験や審査の期間が長引く傾向にある。実際、ファイザーの新型コロナワクチンは、申請時期は1か月ほどの差だが、(米国では2020年11月20日、日本では20年12月18日)、承認時期は2か月に開いている(米国では20年12月11日、日本では21年2月14日)。

緊急時の薬事承認制度として、日本には特例承認があるが、有効性・安全性を確認することが求められ、事実上日本人を対象とした治験が必須となる。このため、治験期間や審査期間が長くなることが指摘されていた。一方、米国のEUAは、当該時点で利用可能なデータで承認がなされる。実際、シンガポールや韓国では、海外での治験データの利用が可能となっている。こうした状況を踏まえ、現在、国会で薬機法改正をめぐる議論が進められている。安全性の確認を前提に有効性が推定された時点で承認する「緊急承認」の創設が検討されている。

また、政府が掲げる2030 年対日直接投資残高80兆円目標の実現に向け、「対日直接投資推進会議の下で、イノベーション創出やサプライチェーン強靱化につながる対日直接投資を戦略的に進めるべき」とも主張。重点課題の一つに掲げる医療についても、「KPIを掲げ、課題解決を迅速かつ着実に推進すべき」とした。また、“健康医療”について、「今後、新市場として成長が見込まれ、グローバルな課題解決にも資する分野」の一つとし、「対日直接投資の重点分野」に位置付けた。「海外との連携を優先的に進めるため、関係省庁によるプッシュ型の支援(コンシェルジュ方式による手続の補助等)を検討すべき」とした。

サプライチェーンの再構築の重要性も指摘。「民間投資の促進に向け、対外依存が大きい物資の内訳、国の取組内容等を明確に示すとともに、これらの物資の分散調達を進め、リスク分散を図るべき。あわせて、官民協働で対外依存が大きい物資の確保に取り組むための協議会(プラットフォーム)を設け、特定国への依存の低減を進めることも検討すべき」とした。すでに取り組みを進める欧州(EU)では、このなかに医薬品の原薬も含まれている。

◎岸田首相 イノベーションに対する戦略的投資促進策の検討を指示


岸田首相は、「対日直接投資はコロナ禍であっても着実に伸びている。10年間で倍増、2030年に80兆円という政府目標の実現に向けて、特に我が国のイノベーションやサプライチェーンの強靱化につながるような戦略的な投資促進策について、具体策の検討を進める」よう、指示した。


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