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ファイザーとビオンテック 6カ月~4歳用の新型コロナワクチンを承認申請 特例承認を視野

公開日時 2022/07/15 04:48
ファイザーとビオンテックは7月14日、生後6カ月~4歳の小児に対する新型コロナワクチン(一般名:コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2))を日本で承認申請したと発表した。同社は特例承認を視野に入れている。

同社は本誌取材に、今回申請した6カ月~4歳用ワクチンは既承認の12歳以上を対象とした「コミナティ筋注」、5~11歳を対象とした「コミナティ筋注5~11歳用」とは別の製剤として申請したと説明した。6カ月~4歳用ワクチンの剤形、用法・用量、予定製品名は非開示。

海外では、6カ月~4歳用ワクチンは2022年6月に米国FDAから緊急使用許可を取得。7月には欧州医薬品庁(EMA)に条件付承認申請を行った。米欧以外の国の承認取得や申請状況は非開示。
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