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アステラス製薬 米国の過活動膀胱治療薬・ミラベグロン、徐放性製剤に係る特許無効 CAFCに上訴へ

公開日時 2023/06/13 04:50
アステラス製薬は6月12日、米国で販売している過活動膀胱治療薬・Myrbetriq(一般名:ミラベグロン)の徐放性製剤に係る製剤特許について、米国デラウェア州連邦地方裁判所が特許無効の判決を出したと発表した。アステラス製薬は2030年3月まで本特許は有効と主張しており、連邦巡回区控訴裁判所(CAFC)に上訴する予定だとしている。

この特許侵害訴訟は2020年11月に提起したもの。当時、Myrbetriqの後発品を申請した10社を相手としたものだったが、和解や申請取り下げにより、現在はルピン、ザイダス、サンドの3社と係争している。なお、同製品の過活動膀胱に関する用途特許と結晶特許は24年5月まで有効なため、アステラス製薬は「直ちに後発品が発売されることは想定していない」としている。
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