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沢井製薬 テルミサルタンOD錠40mg「サワイ」を自主回収(クラスⅡ) 含量試験が承認規格に適合せず

公開日時 2023/09/20 04:50
沢井製薬は9月19日、テルミサルタンOD錠40mg「サワイ」について一部ロットを自主回収(クラスⅡ)すると発表した。安定性モニタリングにおいて含量試験が承認規格に適合しない結果が得られたため自主回収を判断した。なお、使用期限内のその他のロットについては、含量規格を逸脱する恐れは無いとしている。

自主回収の対象製品は次の通り。テルミサルタンOD錠40mg「サワイ」(包装単位:PTP140錠、製造番号(使用期限):421201(2024年1月)。同社は医療関係者に対し、「お手持ちの在庫をご確認いただき、該当する製品がございましたら、至急返品いただきますようお願い申し上げます」とアナウンスしている。危惧される健康被害については、「有効性および安全性に影響を及ぼす可能性は極めて低い」とし、重篤な健康被害は報告されていないとした。
 
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