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抗がん剤・ティーエスワン 重篤な腎障害有する患者への投与は禁忌、適正使用を 投与で死亡例も

公開日時 2023/11/15 04:48
抗がん剤のテガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤(先発品名:ティーエスワン)を製造販売又は販売する5社は11月14日、禁忌である「重篤な腎障害のある患者」への投与例が散見されるとして、適正使用を呼びかけた。死亡の転帰をたどった症例も報告されている。

▽クレアチニンクリアランス(Ccr):30mL/min未満の患者には投与しない、▽透析患者には投与しない――ということを改めて周知した。さらに重篤な腎障害のある患者以外に投与する場合も、腎機能を十分確認した上での投与可否等の検討、投与後は頻回に臨床検査を行うなど慎重な観察を求めた。投与方法の詳細は、各製品の最新の電子添文、国内外の最新のガイドライン、各製品の医療関係者向け情報サイトを参照するよう呼び掛けている。

テガフール・ギメラシル・オテラシルカリウム配合剤の製造販売元は大鵬薬品、岡山大鵬薬品、沢井製薬、日本化薬――。販売元は日本ジェネリック(製造販売元:沢井製薬)で、後発品も含まれている。
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