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キエジ・ファーマ 塩野義製薬からメトレレプチンの製造販売承認承継へ 国内第一号の取扱製品に

公開日時 2024/04/24 04:50
キエジ・ファーマ・ジャパンは4月23日、塩野義製薬のメトレレプチン皮下注用11.25mg「シオノギ」(一般名:メトレレプチン(遺伝子組換え))の製造販売承認を承継すると発表した。承継日は7月24日。承継後はキエジが販売及び情報提供活動を行う。キエジ社は本誌に対し、「MR数は非開示だが、自社内に営業体制を整える」とコメント。同社にとって、同剤は日本で取り扱う第一号製品となる。

メトレレプチンは、塩野義製薬が2013年3月に「脂肪萎縮症」を効能・効果として製造販売承認を取得し、同年7月から販売及び情報提供活動を行っている。

同剤の日本における事業の権利が24年7月に、契約期間の満了に伴い開発元の米国アムリット社に返還されることを受け、アムリットを23年4月に買収したイタリアのキエジ社の日本法人が同剤の製造販売承認を承継することになった。今回の承継に伴い、販売名はメトレレプチン皮下注用11.25mg「キエジ」に変更し、8月に薬価収載される予定になっている。

イタリアに本社を置くキエジグループは、呼吸器疾患、希少疾患、専門医療における革新的な治療ソリューションを開発・販売する国際的な研究開発型バイオ医薬品グループ。キエジは今後の日本における事業展開について、「日本国内の希少疾患の患者さんとその家族に、新たな治療選択肢と、より良い医療の提供を目指す」としている。
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