キッセイ薬品は11月4日、2025年度第2四半期（中間期）決算を発表し、通期業績予想を上方修正した。25年7月の甲状腺眼症治療薬「ベリグロタグ」及び「VRDN-003」の国内導入契約締結に伴う研究開発費の大幅増により、営業・経常損益は赤字となるものの、売上高の順調な拡大を見込み、前回予想に比べ赤字幅の縮小を予想する。この日の決算記者会見で駒村孝幸執行役員経営企画部長は、新中期経営計画「Beyond 80」（25～29年度）の進捗状況について、「成長投資が先行することにより、営業利益は一時的に損失を計上するが、売上高は計画以上に伸長し、研究開発パイプラインも拡充された。想定通りにBeyond 80のスタートを切るこができた」と語った。

◎研究開発費引上げで赤字に　甲状腺眼症治療薬・ベリグロタグ、VRDN-003

25年5月7日発表の期初の通期業績予想は、売上高が915億円（3.6％増）、営業利益60億円（3.9％増）、経常利益74億円（6.1％増）、親会社株主帰属純利益（最終利益）123億円（2.8％増）の増収・増益予想でスタートした。その後、7月29日の第１四半期決算発表時に、新たな技術導入契約締結を予定し、契約一時金を研究開発費に計上するとして、研究開発費予想を100億円（通期130億円→230億円）引き上げた。これに伴い、営業・経常損益をそれぞれ100億円引き下げ、通期で各40億円、26億円の赤字に修正した。その際、売上高と最終利益予想（投資有価証券売却益を100億円増額）は修正していなかった。

25年7月30日発表の新たな技術導入契約締結で、米ビリジアン社から国内開発・販売権を取得したのが、甲状腺眼症治療薬「ベリグロタグ」及び「VRDN-003」―。抗IGF-1R抗体であり、アムジェンが国内で販売している甲状腺眼症治療薬・テッペーザと同様の作用機序となっている。

◎売上高前年同期比7.9％増の458億円　国内医薬品売上高は4.8%増、ベオーバ伸長

11月4日発表の25年度中間期決算では、売上高が前年同期比7.9％増の458億円となった。うち国内医薬品の売上高は4.8%増の328億円。最主力品の過活動膀胱治療薬・ベオーバは16.3％増の102億円と伸長した。また、22年 6月発売の多発血管炎（MPA、GPA）治療薬・タブネオスは32.7％増の56億円、23年4月発売の慢性免疫性血小板減少症治療薬・タバリスは67.5％増の16億円、23年12月発売の透析そう痒症治療薬・コルスバは68.5％増の38億円と好調だった。一方、22年 5月発売の潰瘍性大腸炎治療薬・カログラは、競合激化を要因に6.4%減の5.86億円にとどまった。投与期間が6ヵ月までという用法・用量の縛りも減収要因となったようだ。

海外ライセンス収入は、5.6 %増の38億円。うち輸出売上高は、導出品の子宮筋腫・子宮内膜症治療薬（GnRH受容体拮抗薬）・リンザゴリクスの欧州発売国拡大等により、41.8 %増の30億円となった。

◎25年度通期予想　売上高を40億円上方修正し955億円

25年度通期業績予想は、売上高を40億円上方修正し955億円（前期比8.1％増）とした。国内医薬品売上高は14億円引き上げ672億円（5.0％増）を、海外ライセンス収入のうち輸出売上高は10億円引き上げ63億円（13.3％増）を見込む。売上増を要因に営業損益は△40億円→△26億円に、経常損益は△26億円→△11億円に赤字幅の縮小を予想する。最終利益は4億円引き上げ127億円（6.2％増）を見込む。

研究開発面では、同社の創薬3プロジェクト（CC-001～CC-003）のうち、CC-001のバセドウ病治療薬（開発番号：KSP-0914）が8月に国内第1相試験入りしたことを明らかにした。

【連結業績（前年同期比）通期予想（前期比）】　
売上高　458億3100万円（7.9％増）955億円（8.1％増）←915億円（7月）←915億円（期初）
営業損益　△68億3700万円（―）△26億円（―）←△40億円（7月）←60億円（期初）
経常損益　△56億2200万円（―）△11億円（―）←△26億円（7月）←74億円（期初）
親会社株主帰属純利益　77億8400万円（48.3％増）127億円（6.2％増）←123億円（7月）←123億円（期初）

【国内主要製品売上高（前年同期実績）通期予想、億円】
ベオーバ　102.22（87.93）210←修正前204
タブネオス　56.07（42.24）118←修正前114
コルスバ　37.93（22.51）80億円←修正前71
ピートル　20.69（23.61）40←修正前46
タバリス　16.48（9.84）37
ダルベポエチン アルファBS　18.20（19.41）35←修正前32
グルベス、グルファスト　13.91（17.03）28
エポエチンアルファBS　7.61（9.62）15←修正前16
カログラ　5.86（6.27）12←修正前14