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塩野義製薬 米国政府と抗菌薬・セフィデロコルに関する契約締結 製造・供給体制強化や開発推進

公開日時 2026/04/09 04:49
塩野義製薬は4月8日、米国グループ会社のShionogi Inc.が米国保健福祉省の生物医学先端研究開発局(BARDA)の「Project BioShield」を通じて、米国政府と抗菌薬・セフィデロコルに関する契約を締結したと発表した。セフィデロコルの製造・供給体制の強化や国家的脅威となり得る病原菌に対する開発推進などに取り組む。契約に基づき、米国政府から初期段階で1億1900万ドルの資金拠出を受ける。また、複数年にわたるオプションを含めると、資金拠出総額は最大で4億8200万ドルに達する可能性があるとしている。

セフィデロコルは、米FDAより、グラム陰性菌による院内肺炎(HABP)、人工呼吸器関連肺炎(VABP)および複雑性尿路感染症の治療薬として承認されている。米国政府は、今回の契約や資金拠出を通じて、難治性グラム陰性菌感染症や、国家的脅威となり得る病原菌に対する重要な医療対策の強化、セフィデロコルの米国内での製造能力・供給体制の強化を図ることを目的としている。なお、「Project BioShield」は、化学・生物・放射線・核(CBRN)の脅威に対する有効な医療対策の研究開発・調達・供給を加速することを目的としたもの。

契約に基づき、塩野義製薬は、セフィデロコルの米国内製剤製造設備の立ち上げ(サプライチェーン体制強化への貢献)▽セフィデロコルの調達支援▽類鼻疽菌やペスト菌を含む優先度の高い国家的脅威となり得る病原菌に対するセフィデロコルの開発推進▽FDAへの追加新薬承認申請を通じ、小児のHABP/VABP治療に対するセフィデロコルの適応拡大の推進―などに取り組む。このうち、米国内の製剤製造設備の立ち上げについては、製造受託企業への投資などを念頭にしているという。

塩野義製薬では、薬剤耐性(AMR)への対策として、2023年にQpex Biopharmaを買収し、25年には抗菌薬の研究開発推進に向けた新研究施設を米国に設立するなど、「感染症のトータルケアの実現」に向けた取り組みを進めている。同社は「人々の健康を守るために必要な感染症治療薬を、世界中の患者さまのもとにいち早くお届けできるよう、引き続き努力していく」としている。



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