米FDA C型肝炎遺伝子3型感染の適応でダクルインザを承認

公開日時 2015/07/31 03:50
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米食品医薬品局(FDA)は7月24日、米ブリストル・マイヤーズスクイブ(本社:ニュージャージー州プリンストン、BMS)のNS5A阻害剤Daklinza(日本製品名:ダクルインザ、一般名:ダクラタスビル)について、慢性C型肝炎の遺伝子3型ウイルス感染に対して、NS5Bポリメラーゼ阻害剤ソホスブビルとの併用での使用を承認した。同剤は、インターフェロン(IFN)もしくは、リバビリンを併用する必要のない、C型肝炎の遺伝子3型ウイルス感染に対して、安全性および有効性を示した初の薬剤。同剤とソホスブビル併用の有効性は、未治療および既治療の慢性C型肝炎の遺伝子3型ウイルス感染患者合計152例を対象とした臨床試験で検証された。同剤60mgおよびソホスブビル400mgを12週間、1日1回投与、その後24週間観...
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