米FDA 悪性リンパ腫治療薬・アドセトリスを承認

公開日時 2018/03/23 03:50
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米食品医薬品局(FDA)は3月20日、米シアトル・ジェネティクス社(本社:ワシントン州ボセル)の悪性リンパ腫治療薬アドセトリス(ブレンツキシマブベドチン)についてIII期およびIV期の古典的ホジキンリンパ腫(cHL)に対するファーストライン療法の適応拡大を承認した。同剤は、FDAから優先審査および画期的新薬(BT)の指定を受けていた。今回承認された適応拡大は、成人における未治療のIII期およびIV期のcHLで、化学療法との併用となる。同剤は、cHLに発現するCD30抗原をターゲットとする抗体薬物複合体(ADC)。すでに、再発後cHL、幹細胞移植後に再発および進行のリスクの高いcHL、他療法無効後の全身性未分化大細胞リンパ腫(ALCL)および他療法無効後の皮膚原発未分化大細胞リンパ腫(ALCL...
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