住友ファーマ子会社「S-RACMO」 再生医療等製品製造販売業許可を取得
公開日時 2023/03/17 04:50
住友ファーマ子会社のS-RACMO（読み：エスラクモ）は３月16日、再生医療等製品製造業許可を取得したと発表した。取得日は２月14日付。これにより薬機法に基づく再生医療等製品の製造が可能となった。S-RACMOは、「新しい治療領域で成長著しい再生・細胞医薬を開発する国内外のニーズに応えることにより、顧客の再生・細胞医薬の開発・商業化に貢献していく」としている。
S-RACMOは再生・細胞医薬の早期普及および商業化に貢献するため、2020年９月から、再生医療等製品の製法開発や製造などを受託するCDMO事業に取り組んでいる。現在、GCTPやcGMPなど最新の基準に準拠した細胞加工施設が稼働中で、開発ステージの異なる複数の再生・細胞医薬製品の製法開発や製造の受託、薬事コンサルティング業務を行っている。
S-RACMOは20年に住友ファーマ（旧大日本住友製薬）と住友化学によって設立された合弁会社で、出資比率は住友ファーマ51％、住友化学49％。